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目的：观察参苓白术散联合化疗治疗中晚期大肠癌的临床疗效,评估参苓白术散治疗中晚期大肠癌的临床价值。方法：采用随机对照研究的方法,共纳入60例Ⅲ、Ⅳ期大肠癌患者,分为治疗组(参苓白术散联合化疗)和对照组(单纯化疗),每组各30例,一个化疗周期为1周期,治疗2周期,观察治疗前后两组在症状积分、体重、Karnofsky评分、生存质量评分等方面的改变,并记录化疗毒副反应的发生情况,对比两组组间差异。结果：在症状积分方面,研究中共观察了腹痛、腹泻、腹胀、便血、便秘五个症状,两组间症状积分改变的比较,结果差异均无统计学意义(P＞0.05)。在体重方面,治疗组及对照组经两周期治疗后体重均有提高,两组各组内比较,体重差异均无统计学意义(P＞0.05)。而治疗前后的组间对比,结果也均无统计学意义(P>0.05)。在Karnofsky评分方面,治疗组及对照组经两周期治疗后Karnofsky评分均有提高,两组各组内比较,Karnofsky评分差异均无统计学意义(P＞0.05)。而治疗前后的组间对比,结果也均无统计学意义(P＞0.05)。在生存质量评分方面,治疗组及对照组治疗两周期生存质量评分均有提高,两组各组内比较,生存质量评分差异均有统计学意义(P＜0.05)。治疗前的组间对比,差异无统计学意义(P＞0.05),而经两周期治疗后,治疗组生存质量评分上升更明显,组间对比,差异有统计学意义(P＜0.05)。在化疗毒副反应方面,两组血液系统的不良反应的比较中,治疗组出现白细胞、及粒细胞减少的病例数明显少于对照组,差异有统计学意义(P＜0.005)。而在血红蛋白、血小板、消化系统及泌尿系统的比较中,均未出现显著差异(P＞0.05)。结论：参苓白术散联合化疗可以降低化疗后白细胞、粒细胞下降的发生率,减少严重骨髓抑制情况及提高大肠癌患者生存质量。