【摘 要】
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目的:采用Meta分析的方法评价二甲双胍（Met）在合并慢性肾脏病（CKD）、慢性心力衰竭（CHF）的2型糖尿病（T2DM）患者使用的心肾结局及预后的影响。方法:全面检索Pubmed、Cochrane Library、Embase、Web of science、Sino Med、CNKI、万方数据库、维普期刊等文献数据库,收集公开发表的Met治疗合并有CKD或CHF的T2DM的随机对照试验（RCT
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目的:采用Meta分析的方法评价二甲双胍（Met）在合并慢性肾脏病（CKD）、慢性心力衰竭（CHF）的2型糖尿病（T2DM）患者使用的心肾结局及预后的影响。方法:全面检索Pubmed、Cochrane Library、Embase、Web of science、Sino Med、CNKI、万方数据库、维普期刊等文献数据库,收集公开发表的Met治疗合并有CKD或CHF的T2DM的随机对照试验（RCT）及观察性队列研究,限定检索时间为2003年1月至2023年1月。按纳入与排除标准,筛选原始文献,使用Jadad量表、NOS量表分别对纳入的RCT及队列研究进行质量评价,提取数据资料,运用Rev Man5.4统计软件分析数据,并通过敏感性分析来评价研究结果的稳定性,绘制漏斗图评估发表偏倚。结果:本文共纳入21篇符合标准的研究,其中1篇研究对象包含T2DM合并CKD及T2DM合并CHF两类人群,分别各计5533、4010例,另外T2DM合并CKD有6篇,总计74417例患者,而T2DM合并CHF的研究有14篇,总计18551例患者。Meta分析结果显示:（1）合并CKD的T2DM的Meta分析:结局方面,与非Met组相比,Met组全因死亡（RR=0.67,95%CI[0.54,0.84],P=0.0005]）发生风险显著降低;Met组与非Met组相比,两者主要心血管不良事件（MACE;RR=0.91,95%CI[0.78,1.08],P=0.28）发生率差异无统计学意义,以及其中的非致死性心肌梗死（RR=0.82,95%CI[0.64,1.05],P=0.11）、非致死性卒中（RR=1.07,95%CI[0.72,1.58],P=0.75）发生率差异无统计学意义,但Met组心血管死亡（RR=0.73,95%CI[0.59,0.90],P=0.003）发生风险明显下降;两组在终末期肾病（ESRD;RR=0.83,95%CI[0.78,0.88],P＜0.00001]）发生率方面差异有统计学意义,Met组较非Met组进展为ESRD的风险明显下降。代谢方面,在代谢性酸中毒（MA;RR=0.91,95%CI[0.51,1.64],P=0.77）发生率方面,两组差异无统计学意义。（2）合并CHF的T2DM的Meta分析:结局方面,与非Met组相比,Met组全因死亡（RR=0.72,95%CI[0.60,0.87],P=0.0004]）发生风险明显降低,按对照组暴露药物不同分为SU亚组与非SU亚组,亚组分析结果显示Met组与SU亚组（RR=0.71,95%CI[0.45,1.13],P=0.15]）相比,两组差异无统计学意义,而与非SU亚组（RR=0.72,95%CI[0.59,0.89],P=0.002]）,Met组全因死亡发生风险下降;与非Met组相比,Met组心血管死亡（RR=0.52,95%CI[0.29,0.92],P=0.03]）发生风险降低;两组心衰住院（RR=0.85,95%CI[0.70,1.04],P=0.12]）发生率差异无统计学意义。心功能方面,两组在改善左室射血分数（LVEF;WMD=1.47,95%CI[-1.79,4.72],P=0.38）、左室舒张末期内径（LVEDD;WMD=-2.79,95%CI[-6.56,0.98],P=0.15）水平方面差异无统计学意义,在改善N末端B型脑利钠肽前体（NT-pro BNP;WMD=-132.91,95%CI[-173.03,-92.79],P＜0.00001）水平方面差异有统计学意义,Met组比非Met组更优。结论:1.在合并CKD的T2DM患者中,Met与全因死亡及心血管死亡发生风险降低相关,其能延缓CKD患者进展至ESRD,且不增加MA发生风险,相对安全有益。2.在合并CHF的T2DM患者中,Met与全因死亡及心血管死亡发生风险降低相关,并且可改善CHF患者心功能,不增加心衰住院风险,相对安全有益。
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