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目的本研究旨在评价纳米刀消融术中联合1251粒子植入治疗不可切除胰腺癌的短期内安全性和临床疗效,统计术后并发症发生情况及患者生存期,评估其临床应用价值。方法选取2016年1月-2018年12月在郑州大学第五附属医院肝胆胰腺外科行纳米刀消融治疗的局部进展期胰腺癌患者26例,研究组采用纳米刀消融联合1251粒子植入治疗,对照组单纯行纳米刀消融治疗,随访至2019年8月。收集相关资料,首先通过分析两组患者手术前后心肌酶、血清淀粉酶及并发症发生情况对其安全性进行评估;然后对比两组患者血清肿瘤标志物CA19-9变化情况、VAS评分、反应率(RR)、疾病控制率(DCR)、中位无进展生存期(PFS)及中位生存期(OS),对两组患者的有效性进行评估。结果.1 安全性评价1.1 术中情况所有患者手术均顺利完成,术中监测生命体征平稳,无心律失常等术中相关并发症发生。一次消融完成后,根据纳米刀消融仪器显示,电流波逐渐上升至50A左右,提示消融完全。1.2 血生化指标变化(1)心肌酶:术前所有患者均未合并心肌损伤,术后1周内多次复查,组间无明显差异(P>0.05)。(2)血清淀粉酶:术前两组患者血清淀粉酶均在正常范围,术后定期复查,研究组1例血清淀粉酶轻度升高,不伴胰腺炎临床表现,对症治疗后于术后1周内降至正常;对照组2例血淀粉酶明显升高,同时伴胰腺炎表现,给予对症处理后好转。1.3 不良反应及并发症两组患者术后均出现低热、恶心、呕吐等症状,根据Clavien—Dindo分级标准[19]属于1—2级,给予对症治疗后上述症状缓解。研究组共5例(41.7%)患者发生并发症,2例胰瘘,根据胰瘘分级标准[20],均为C级胰瘘,2例合并腹水、消化道出血及假性动脉瘤,1例单纯腹水;对照组共4例(28.6%)患者发生并发症,2例B级胰瘘合并胰腺炎,1例腹水合并消化道出血,1例单纯腹水,两组并发症发生率差异无统计学意义(p=0.683)。2 疗效评价2.1 肿瘤标志物术前两组患者CA19-9平均水平均高于正常值,术后定期复查,3个月内复查结果均呈下降趋势。两组患者手术前后不同时间点CA19-9差异无统计学意义(P>0.05)。2.2 VAS疼痛评分根据VAS评分标准,术后1个月两组患者VAS评分差异有统计学意义(P<0.05)。2.3 影像学资料术后定期复查增强CT,3个月后增强CT复查结果提示消融区域周围坏死组织完全吸收,未见复发及转移灶,血管显影清晰完整。根据mRECIST标准,对照组CR3例,PR4例,SD4例,PD2例,RR为57%,DCR为79%,研究组CR7例,PR3例,SD1例,RR为83%,DCR为92%,通过对比两组患者RR、DCR,差异无统计学意义(p=0.110、p=0.598)。2.4 生存期比较术后定期随访,中位随访时间7.7个月(1～15个月),研究组(9.5个月)中位PFS高于对照组(7个月),p=0.002,中位OS研究组(13个月)高于对照组(8个月),P=0.030,差异均有统计学意义。结论1 纳米刀消融术中联合125I粒子植入术可延长不可切除胰腺癌患者生存期及肿瘤无进展生存期,有效缓解疼痛症状,为累及大血管及肿瘤体积大的LAPC患者提供了一种安全有效的临床治疗新思路。2 纳米刀消融术中联合125I粒子植入术治疗局部进展期胰腺癌安全性高,未增加胰瘘及消化道出血等并发症发生率。