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目的:对体外诊断试剂产品中注册管理相关法规和技术文件进行梳理、总结和分析,有利于从业人员和监管人员全面掌握注册制度的关键环节和配套要求,提升体外诊断试剂产品监管的科学性、准确性,提高企业开展相关产品注册的效率和质量。方法:从监督管理变化视角对注册管理办法的产品分类规则、执行标准、临床评价、审查指导原则、特殊审批程序等监管内容进行解读,分析体外诊断试剂行业的前景与面临的问题,阐释修订后的法规在保证体
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面对水体中磷酸盐快速检测的要求,研制了一种微流控光学传感器。基于微流控芯片将显色反应和检测过程进行集成,设计微反应器提升反应效率,使用880 nm波长的光源、光电二极管以及信号检测电路搭建光学检测结构,实现了进样—显色反应—检测—信号输出自动完成,简化了操作过程,极大缩短了检测时间,可满足现场快速检测。传感器的性能通过对磷酸盐的检测得到了验证。实验结果表明:磷酸盐的浓度和吸光度呈现良好的线性关系(
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目的:为医疗机构建立和运行与开展自制诊断试剂研究项目相适应的质量评价体系提供参考,为监管部门提供科学监管的方法工具,从而更好地提高患者生命和健康质量。方法:通过梳理新版《医疗器械监督管理条例》及体外诊断试剂产品监管的法规要求,结合自制诊断试剂的特点和应用现状,探讨自制诊断试剂质量评价体系的建立和运行及生产体系质量管理关键要点,分析存在的监管问题,并提出针对性建议。结果与结论:自制诊断试剂是典型的集
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本文通过钩沉史料以及利用新材料,发现物理学家束星北生前唯一出版的诗剧专著——《宇宙之谜》。此书以其独特的科学演绎方式,受到了学界的注意。虽属于"科学研究者"在戏剧方面的一种尝试,但在中国现代文学史和戏剧史以及出版史上仍有一席之地。由此,可见束星北早年鲜为人知的戏剧出版、创作及影响等面向。
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<正>作为一名小学语文教师,应该在课堂教学中给学生创造一个由学生主导学习的课堂,让学生在自然、宽松、愉悦的氛围中释放自己的能量,展现自己的个性,成为课堂的主人。要充分运用个性化教学语言,发展学生个性。基于此,本文以《牛郎织女》教学为例分析如何发挥学生主体地位,开展个性化阅读教学。一、营造和谐教学氛围,凸显学生个性小学生的表现欲望是很强的,他们希望能认识到更新鲜的事物,渴望能和别人交流,也希望得到更
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为探讨被动性社交网站使用对青少年限制性饮食的影响及其作用机制,本研究基于三重影响模型和客体化理论,采用问卷法对568名青少年进行调查。结果显示:(1)被动性社交网站使用、自我客体化、身体羞耻和限制性饮食两两均呈显著正相关,且均与自我同情呈显著负相关;(2)被动性社交网站使用能通过自我客体化的单独中介作用以及自我客体化和身体羞耻的链式中介作用间接影响限制性饮食;(3)自我同情在链式中介路径中对自我客
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