【摘 要】
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目的研究盐酸氨溴索注射液的制备工艺方法。方法对缓冲剂用量、pH值、渗透压调节剂等条件进行了筛选,并考察制剂稳定性。用HPLC法检测含量及有关物质。结果加入0.1%枸橼酸钠
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目的研究盐酸氨溴索注射液的制备工艺方法。方法对缓冲剂用量、pH值、渗透压调节剂等条件进行了筛选,并考察制剂稳定性。用HPLC法检测含量及有关物质。结果加入0.1%枸橼酸钠、0.75%氯化钠,调p H值在4.8~5.2,控制温度121℃,制剂质量符合药典有关注射剂的质量标准。结论本品制备工艺可靠,适于工业生产,质量可控。
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