【摘 要】
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目的:对奥美拉唑和兰索拉唑的安全性进行自动监测研究,了解真实世界不良反应发生情况.方法:借助“医疗机构ADE主动监测与智能评估警示系统”调取解放军总医院2016～2017年所有
【机 构】
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解放军医学院 北京100853;沈阳药科大学生命科学与生物制药学院
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目的:对奥美拉唑和兰索拉唑的安全性进行自动监测研究,了解真实世界不良反应发生情况.方法:借助“医疗机构ADE主动监测与智能评估警示系统”调取解放军总医院2016～2017年所有使用注射用奥美拉唑(规格:40mg)及注射用兰索拉唑(规格:30 mg)人群,进行相关不良反应的回顾性研究.结果:奥美拉唑致血小板减少、白细胞减少、中性粒细胞减少、贫血、肝损害、急性肾损伤、皮肤损害发生率分别为0.14％,0.14％,0.12％,0.16％,1.27％,0.08％,0.12％;兰索拉唑则分别为0.10％,0.14％,0.11％,0.11％,1.00％,0.02％,0.07％.倾向评分匹配后,两者肝毒性比较差异无统计学意义.Logistic回归分析结果显示,用药时长超过5d为质子泵抑制药相关肝损害的独立风险因素.结论:奥美拉唑及兰索拉唑安全性均较高,但用药疗程超过5d应警惕相关肝损害的发生风险.
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