观察一种含青刺果油等提取物的润肤剂（以下简称润肤剂）对2 ~ 12岁儿童特应性皮炎（AD）缓解期临床症状的改善作用及疾病复发的影响。
方法2017年12月至2018年9月采用多中心、随机、平行对照的研究方法，在全国5家医院纳入2 ~ 12岁中度AD患儿297例，按随机数字表法分为试验组（148例）及对照组（149例）。急性期时，两组均在皮损处外用糠酸莫米松乳膏每天1次，全身外用润肤剂每天2次，使用2 ~ 4周，直至访视时研究者整体评分（IGA）≤ 1分，进入缓解期。缓解期时，试验组停用糠酸莫米松乳膏，继续全身使用润肤剂每天2次，而对照组停用药物和润肤剂。分别在缓解期第4、8、12周时评估患儿AD复发情况、湿疹面积及严重度指数（EASI）、儿童皮肤病生活质量指数（CDQOL）以及不良事件的发生情况。统计分析采用SAS 9.4软件，两组间正态分布的连续性资料比较采用t检验，组间无序分类资料差异分析采用χ2检验，生存率分析采用Kaplan-Meier法，不同治疗方案对AD患儿缓解期复发的影响采用Cox回归分析，采用Logistic回归分析试验组与对照组在缓解期第4周EASI和CDQOL评分分类的优势比（OR）。
结果297例AD患儿中，31例违反试验方案，266例纳入PPS集（试验组132例、对照组134例）。PPS集中试验组及对照组分别有114和106例完成随访，复发47（41.23%）和84例（79.25%），两组复发率差异有统计学意义（χ2 = 32.96，P < 0.001）。试验组复发时间（61.99 d ± 2.80 d）显著高于对照组（39.17 d ± 2.54 d），t = 6.03，P < 0.001。试验组复发风险显著低于对照组（Log rank检验，χ2 = 32.02，P < 0.001）。调整年龄、性别后进行Cox回归分析，发现试验组复发风险是对照组的0.35倍（HR = 0.35，95% CI：0.24 ~ 0.51，P < 0.01）。缓解期第4周时试验组EASI评分位于P50 ~ P75、P75 ~ P100的风险是对照组的0.42、0.25倍（95% CI分别为0.20 ~ 0.86、0.12 ~ 0.54，P = 0.02、< 0.01）；第4周时试验组患者CDQOL值位于P75 ~ P100的风险是对照组的0.33倍（95% CI为0.17 ~ 0.65，P < 0.01）。两组间不良事件发生率差异无统计学意义（P > 0.05）。
结论含青刺果油等提取物的润肤维持治疗可以显著降低缓解期AD患儿复发风险，改善临床症状，提高生活质量。