【摘 要】
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目的:建立甲磺酸帕珠沙星乳膏剂的制备方法和质量标准。方法:采用反相高效液相色谱法(RP-HPLC法)测定甲磺酸帕珠沙星的含量,以zorbaxC18柱为色谱柱(4.6mm×250mm,10μm),流动
【机 构】
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江苏省海门市第三人民医院,重庆市药品检验所
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目的:建立甲磺酸帕珠沙星乳膏剂的制备方法和质量标准。方法:采用反相高效液相色谱法(RP-HPLC法)测定甲磺酸帕珠沙星的含量,以zorbaxC18柱为色谱柱(4.6mm×250mm,10μm),流动相为磷酸盐缓冲液-甲醇-三乙胺(50∶49.5∶0.5),流速为1.0mL/min,进样量为20μL,检测波长为254nm。结果:RP-HPLC法能很好分离被测组分与基质,线性范围为5～250μg(r=0.9993),平均回收率为100.37%,RSD为1.48%。结论:该制备工艺简单,质量控制方法切实可行。
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