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[摘 要]本文叙述了医学电子仪器在临床使用中的安全问题
[关键词]安全 医学 电子仪器
中图分类号：G103 文献标识码：A 文章编号：1009-914X（2015）25-0356-01
医疗设备的现代化是医院的重要标志，医学科技的多层次系统化发展，又使越来越多的精密仪器设备充实到医疗卫生行业，这些先进的医疗仪器设备应用到临床的诊断、治疗及教学科研等工作中，它们起着至关重要的作用。医学电子仪器特有的使用目的，使用对象以及某些在体使用方式，决定了必须保证其安全性能。医学电子仪器作用对象是人体，而且主要是病人，且病人往往处于非常脆弱的状态，甚至处于某种束缚状态，或处于麻醉、昏迷等失去知觉的状态，因此它对人体的安全性具有尤为重要的意义，它有可能危及到人的生命。
在各种治疗与诊断仪器中，尤其是一些急救设备、人工脏器及辅助装置、放射性治疗设备和植入器械等级，广泛地应用电能、微波、激光和核能等物理能量，如能有效地使用这些能量，对某些疾病可起到良好的治疗效果，但能量一旦超过某一阈值时将会破坏人体的生理平衡，可能危及患者及医务人员的人身安全，造成人体伤害。在某些情况下，加到人体的能量不是有目的的，从仪器漏出的能量如仪器漏电流等作用于人体尤其是心脏部位时，将可能发生电击事故，产生烧伤、器官出血、心脏暂时停搏，神经系统损害等现象。不仅病人痛苦，也会引起医疗纠纷和麻烦。然而，我们的医技工作者在使用和操作这些先进的医疗仪器、设备的同时是否真正考虑到患者和本身潜在的安全性呢？
首先，医学电子仪器所产生的能量不仅仅是电流，还有很多强弱不同的能量场，像高频电磁场、超声波、光及放射线等也同样会产生一些新问题，这就需要全面了解这些不同形式的能量对生物体的作用，以便评价它们对医务人员和患者的安全性。
人体是一种特殊的导电体，对电来说呈现阻抗特性，当电压或电流作用于人体时，人体便成为电路的负载，流过人体的电流大小等于外加电压除以人体阻抗。人体各部分的导电性能是有很大差异的，有些如血液、脑脊液等是良导体，而干燥的头发、指甲等是绝缘体。电流通过人体时，若电流密度在1mA/cm2以下时，可认为是一种线性阻抗，而当电流密度超过1mA/cm2时，部分细胞将出现兴奋现象，呈现非线性阻抗性质，此时人体将会发生许多物理和化学变化引起多种多样的复杂的生理效应，如刺激效应、热效应和化学效应等，也就是电伤。电击是指电流通过人体时，破坏人的心脏、神经系统、肺部等的正常工作而造成的伤害。它可以使肌肉抽搐，内部组织损伤，造成发热发麻、神经麻痹等，甚至引起昏迷、窒息、心脏停止跳动而死亡。人体触及带电的导线、漏电设备的外壳或其他带电体都可能导致电击。
可见，加强医学电子仪器的电器安全措施，最大限度地减小遭受电击的可能性，有着特别重要的意义。
防止电击主要基于以下两点：一是将病人同所有接地物体和电源绝缘；二是把病人所有能够够得着的导电体表面保持等电位。常用的几种电击防护措施有：仪器外壳接地，等电位接地，双重绝缘，低电压供电，取消人体接地以及采用非接地配电系统等。
为了保证医学电子仪器的安全性，需要定期检测和维护特别是维修后的检查和测试。最重要的是测量仪器的漏电流，包括接地漏电流，机壳漏电流，患者漏电流；还有绝缘电阻的测试，接地线电阻和接地端钮的测试等，同时也应对电气系统如电源插座、地线间电压和电阻以及绝缘电源系统等进行检测。
微波的作用，也就是电流频率更高时，生物体几乎没有刺激感觉，只有热的作用。辐射人体内的微波能量，几乎全部转化为热，使体温上升，由于积累效应，规定了非常低的临界值（以热作用为指标的临界值）一般规定为人射电功率在10uW/cm2以下。故在用微波作为临床治疗时，尤其要注意电输出强度及照射时间，避免机体组织细胞的过度损伤。
放射线的作用，放射线是波长很短的电磁波，在医疗上不仅只有X射线，而且应用着更宽范围波长和能量的放射线。放射线对细胞的影响一般是再生能愈大，分裂过程愈长和分化程度愈低的细胞愈显著，这个关系表示了放射线在发生学方面对人体的影响。也就是说在发生过程中，因放射线照射先产生较小的危害，它通过发生过程逐渐扩大，可以想象这会形成非常严重的影响，所以在射线仪器的操作使用过程中，除了要作好操作人员自身防护，也要让患者在达到检查、治疗目的的情况下，尽可能少的照射射线。
由于某种原因，治疗机的功能停止或工作异常，将造成较大的危险，所以用做维持生命治疗用仪器，必须有很高的可靠性，一旦出现故障，要有应急措施。停电和功能停止具有同样的危险，象电动式人工呼吸机和人工心肺等代替生物体功能的仪器在使用中工作一旦停止便造成危险，采取的措施是，要有应急电源（自发电等）来支援，手术室，ICU（集中监护装置）和CCU（心脏病人监护装置）室里要设有备用电源。
治疗机对其他仪器的干扰和破坏会造成危险，由于治疗机产生很强的能量，对诊断仪器和精密测量仪器产生影响，造成仪器误动作、误输出而引起危险，这是和患者的安全间接相关的危险。
在对医学电子仪器特别是急救和治疗设备的日常维护工作中，提倡科学分析、准确预测，坚决克服“大概”、“估计”或“一口准”的盲目性，对设备异常情况及时发现，及早修复，同时要强调“计量”和“质控”观念，有效地避免和减少医疗设备造成的医疗事故。
当然用于临床的医疗仪器设备种类很多，其工作原理和使用方法也各不相同，这就要求各级医技人员，在操作使用医疗设备前，必须对所用仪器的工作原理有所了解，严格按操作规程去操作，与此同时，树立高尚的医德医风，在救治病人的同时不要放松安全这根弦。
[关键词]安全 医学 电子仪器
中图分类号：G103 文献标识码：A 文章编号：1009-914X（2015）25-0356-01
医疗设备的现代化是医院的重要标志，医学科技的多层次系统化发展，又使越来越多的精密仪器设备充实到医疗卫生行业，这些先进的医疗仪器设备应用到临床的诊断、治疗及教学科研等工作中，它们起着至关重要的作用。医学电子仪器特有的使用目的，使用对象以及某些在体使用方式，决定了必须保证其安全性能。医学电子仪器作用对象是人体，而且主要是病人，且病人往往处于非常脆弱的状态，甚至处于某种束缚状态，或处于麻醉、昏迷等失去知觉的状态，因此它对人体的安全性具有尤为重要的意义，它有可能危及到人的生命。
在各种治疗与诊断仪器中，尤其是一些急救设备、人工脏器及辅助装置、放射性治疗设备和植入器械等级，广泛地应用电能、微波、激光和核能等物理能量，如能有效地使用这些能量，对某些疾病可起到良好的治疗效果，但能量一旦超过某一阈值时将会破坏人体的生理平衡，可能危及患者及医务人员的人身安全，造成人体伤害。在某些情况下，加到人体的能量不是有目的的，从仪器漏出的能量如仪器漏电流等作用于人体尤其是心脏部位时，将可能发生电击事故，产生烧伤、器官出血、心脏暂时停搏，神经系统损害等现象。不仅病人痛苦，也会引起医疗纠纷和麻烦。然而，我们的医技工作者在使用和操作这些先进的医疗仪器、设备的同时是否真正考虑到患者和本身潜在的安全性呢？
首先，医学电子仪器所产生的能量不仅仅是电流，还有很多强弱不同的能量场，像高频电磁场、超声波、光及放射线等也同样会产生一些新问题，这就需要全面了解这些不同形式的能量对生物体的作用，以便评价它们对医务人员和患者的安全性。
人体是一种特殊的导电体，对电来说呈现阻抗特性，当电压或电流作用于人体时，人体便成为电路的负载，流过人体的电流大小等于外加电压除以人体阻抗。人体各部分的导电性能是有很大差异的，有些如血液、脑脊液等是良导体，而干燥的头发、指甲等是绝缘体。电流通过人体时，若电流密度在1mA/cm2以下时，可认为是一种线性阻抗，而当电流密度超过1mA/cm2时，部分细胞将出现兴奋现象，呈现非线性阻抗性质，此时人体将会发生许多物理和化学变化引起多种多样的复杂的生理效应，如刺激效应、热效应和化学效应等，也就是电伤。电击是指电流通过人体时，破坏人的心脏、神经系统、肺部等的正常工作而造成的伤害。它可以使肌肉抽搐，内部组织损伤，造成发热发麻、神经麻痹等，甚至引起昏迷、窒息、心脏停止跳动而死亡。人体触及带电的导线、漏电设备的外壳或其他带电体都可能导致电击。
可见，加强医学电子仪器的电器安全措施，最大限度地减小遭受电击的可能性，有着特别重要的意义。
防止电击主要基于以下两点：一是将病人同所有接地物体和电源绝缘；二是把病人所有能够够得着的导电体表面保持等电位。常用的几种电击防护措施有：仪器外壳接地，等电位接地，双重绝缘，低电压供电，取消人体接地以及采用非接地配电系统等。
为了保证医学电子仪器的安全性，需要定期检测和维护特别是维修后的检查和测试。最重要的是测量仪器的漏电流，包括接地漏电流，机壳漏电流，患者漏电流；还有绝缘电阻的测试，接地线电阻和接地端钮的测试等，同时也应对电气系统如电源插座、地线间电压和电阻以及绝缘电源系统等进行检测。
微波的作用，也就是电流频率更高时，生物体几乎没有刺激感觉，只有热的作用。辐射人体内的微波能量，几乎全部转化为热，使体温上升，由于积累效应，规定了非常低的临界值（以热作用为指标的临界值）一般规定为人射电功率在10uW/cm2以下。故在用微波作为临床治疗时，尤其要注意电输出强度及照射时间，避免机体组织细胞的过度损伤。
放射线的作用，放射线是波长很短的电磁波，在医疗上不仅只有X射线，而且应用着更宽范围波长和能量的放射线。放射线对细胞的影响一般是再生能愈大，分裂过程愈长和分化程度愈低的细胞愈显著，这个关系表示了放射线在发生学方面对人体的影响。也就是说在发生过程中，因放射线照射先产生较小的危害，它通过发生过程逐渐扩大，可以想象这会形成非常严重的影响，所以在射线仪器的操作使用过程中，除了要作好操作人员自身防护，也要让患者在达到检查、治疗目的的情况下，尽可能少的照射射线。
由于某种原因，治疗机的功能停止或工作异常，将造成较大的危险，所以用做维持生命治疗用仪器，必须有很高的可靠性，一旦出现故障，要有应急措施。停电和功能停止具有同样的危险，象电动式人工呼吸机和人工心肺等代替生物体功能的仪器在使用中工作一旦停止便造成危险，采取的措施是，要有应急电源（自发电等）来支援，手术室，ICU（集中监护装置）和CCU（心脏病人监护装置）室里要设有备用电源。
治疗机对其他仪器的干扰和破坏会造成危险，由于治疗机产生很强的能量，对诊断仪器和精密测量仪器产生影响，造成仪器误动作、误输出而引起危险，这是和患者的安全间接相关的危险。
在对医学电子仪器特别是急救和治疗设备的日常维护工作中，提倡科学分析、准确预测，坚决克服“大概”、“估计”或“一口准”的盲目性，对设备异常情况及时发现，及早修复，同时要强调“计量”和“质控”观念，有效地避免和减少医疗设备造成的医疗事故。
当然用于临床的医疗仪器设备种类很多，其工作原理和使用方法也各不相同，这就要求各级医技人员，在操作使用医疗设备前，必须对所用仪器的工作原理有所了解，严格按操作规程去操作，与此同时，树立高尚的医德医风，在救治病人的同时不要放松安全这根弦。