【摘 要】
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目的:建立利胆片中黄芩苷的含量测定方法,并评价不同厂家利胆片的质量。方法:采用高效液相色谱法测定利胆片中黄芩苷的含量;对不同厂家以及同一厂家不同批次利胆片中黄芩苷的
【机 构】
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盐城卫生职业技术学院,盐城市药品检验所
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目的:建立利胆片中黄芩苷的含量测定方法,并评价不同厂家利胆片的质量。方法:采用高效液相色谱法测定利胆片中黄芩苷的含量;对不同厂家以及同一厂家不同批次利胆片中黄芩苷的含量进行对比,并且对黄芩苷含量分布区域进行比较,拟订黄芩苷的控制指标并进行质量评价。结果:黄芩苷检测质量浓度在0.00214~0.05340mg/mL范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9999);平均加样回收率为100.33%,RSD=1.09%(n=6)。53批利胆片的黄芩苷含量最大值为每片1.14mg,最小值只有每片0.29mg,各厂家平均值最高的为每片1.04mg,最低的只有每片0.30mg。结论:有必要增加黄芩苷含量控制标准,可考虑规定利胆片每片含黄芩苷不得少于0.59mg,以保障该药成品的质量和效果稳定。
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