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目的
参考美国病理学家协会(CAP)相关要求,验证本实验室自建的JAK2 V617F突变检测项目的各项性能参数。
方法方法学建立。收集2010年4月至12月复旦大学附属华山医院已确诊的57例BCR/ ABL融合基因阴性骨髓增殖性肿瘤患者的外周血和骨髓液标本。采用荧光PCR结合熔解曲线法建立JAK2 V617F突变方法检测标本。在准确度、重复性、分析灵敏度、干扰物质的影响等各方面对检测方法的性能进行评估。准确性使用Kappa检验评估,重复性使用符合率,分析灵敏度使用配对t检验进行统计分析。
结果荧光PCR结合熔解曲线方法(试验方法)与参考方法(测序法)相比有非常好的一致性(Kappa=0.89);重复性符合率为100%;血脂(<24 mmol/L)和黄疸(<450μmol/L)对本试验无明显干扰;最低检测突变率为5%。
结论基于荧光PCR结合熔解温度反应方法检测JAK2 V617F突变可应用于临床检测。(中华检验医学杂志,2013,36:796-800)