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【摘 要】 目的：观察参麦注射液联合硝酸甘油治疗老年缺血性心肌病心衰的效果及其对患者心功能的影响。方法：将92例老年缺血性心肌病心衰患者，随机分为对照组（46例，硝酸甘油治疗）和观察组（46例，参麦注射液联合硝酸甘油治疗）。观察两组疗效和不良反应情况，对比两组脑钠肽（BNP）水平及心功能指标。结果：观察组的治疗总有效率为93.48%，显著高于对照组的76.09%（P<0.05）。治疗后，观察组血清BNP水平及左室短轴缩短率（LVFS）、左心室射血分数（LVEF）、每搏输出量（SV）等心功能指标改善情况均优于对照组的19.57%（P<0.05）。观察组的不良反应发生率为4.35%，显著低于对照组（P<0.05）。结论：中西医结合治疗老年缺血性心肌病心衰的疗效明显，可有效改善患者的心功能，缓解心衰症状，且不良反应发生率低。
【关键词】 缺血性心肌病;参麦注射液;硝酸甘油;心功能
【中图分类号】R542.2 【文献标志码】 A【文章编号】1007-8517（2019）1-0086-03
Abstract：Objective To observe the effect of shenmai infection combined nitroglycerin in cardiac function of elderly patients with ischemic cardiomyopathy and heart failure. Methods 92 elderly patients with ischemic cardiomyopathy and heart failure were divided into control group （n=46， treated with nitroglycerin） and observation group （n=46， treated with shenmai infection combined nitroglycerin）. The clinical efficacy and untoward effect were observed in two groups. The level of brain natriuretic peptide （BNP） and cardiac function were compared in two groups. Results The total effective rate of observation group was higher than control group （P<0.05）. The changes of serum BNP and left ventricular shortening fraction （LVFS）， left ventricular ejection fraction （LVEF）， stroke volume （SV） in observation group were better than those in control group （P<0.05）. The rate of untoward effect in observation group was 4.35%， which was lower than control group （P<0.05）. Conclusion Traditional Chinese combine with western medicine has good efficacy in treatment of elderly patients with ischemic cardiomyopathy and heart failure. It can effectively improve the heart function， alleviate symptoms of heart failure， also has low incidence of adverse reactions.
Keywords： Ischemic Cardiomyopathy; Shenmai Infection; Nitroglycerin; Cardiac Function
缺血性心肌病心衰是臨床常见的一种心血管综合症，主要由于心肌血供不足，心肌结构改变所导致的心室充盈及心室射血功能失常疾病[1]。该病多发于60岁以上老年人群，对患者的生命健康构成极大的威胁。因此，早发现、早治疗对患者健康的恢复起到关键的作用。临床对缺血性心肌病心衰的治疗常以利尿、强心药物治疗为主，本研究对老年缺血性心肌病心衰患者在硝酸甘油治疗基础上加用参麦注射液治疗，旨在研究参麦注射液与硝酸甘油联合治疗对患者心功能的影响。
1 资料与方法
1.1 一般资料 收集2015年3月至2017年4月本院92例老年缺血性心肌病心衰患者的临床资料，将患者按照治疗方法的不同随机分为观察组和对照组，每组46例。其中，观察组男性27例，女性19例;年龄60～82岁，平均（71.35±5.24）岁;病程3～11年，平均病程（7.16±1.23）年;心功能分级：Ⅱ级14例、Ⅲ级21例、Ⅳ级11例。对照组中男性25例，女性21例;年龄60～81岁，平均（71.46±5.17）岁;病程为2～12年，平均（7.28±1.14）年;心功能分级：Ⅳ级10例、Ⅲ级22例、Ⅱ级14例。两组性别、病程、年龄、心功能分级等比较，差异无统计学意义（P>0.05），有可比性。
1.2 纳入及排除标准 纳入标准：①存在呼吸困难、疲乏、无力、心脏增大等症状，与缺血性心肌病心衰诊断标准[2-3]相符;②患者治疗依从性较好，均同意加入本研究并且签署知情同意书。排除标准：排除恶性肿瘤、意识不强或昏迷、先天性心脏病、严重肝功能障碍、急性心肌梗死、对本研究所用药物过敏者。 1.3 治疗方法 全部患者进行利尿强心、抗感染、平喘解痉、纠正水电解质、吸氧等常规治疗。在常规治疗基础上，对照组患者给予硝酸甘油注射液（广州白云山明兴制药有限公司，国药准字H44020569）治疗，10mg硝酸甘油注射液用50mL氯化钠注射液稀释，用输液泵匀速输入，初始剂量为每分钟5μg，然后每3～5min增加5μg，最大剂量不超过20μg/min。因个体差异，静脉滴注无固定剂量，可根据患者的心率、血压等适当增加或减少用量。
观察组患者在硝酸甘油注射液的基础上加用参麦注射液（河北神威药业有限公司，国药准字Z13020888），将40mL参麦注射液用250mL 5%葡萄糖注射液稀释，静脉滴注，每日1次。两组疗程均为2周。
1.4 观察指标
1.4.1 疗效判定[4] 临床治疗效果判定标准可分为三个等级，显效：治疗后，患者的乏力、呼吸困难、胸闷等症状消失或者明显改善，且心功能改善程度明显;有效：患者临床症状有所缓解，心功能有所改善;无效：患者心功能没有改善，且临床症状无缓解。
1.4.2 心功能指标及BNP值 采用心脏超声仪（HPSONO5500型，意大利Phlips）观察两组患者的心功能指标变化情况，所观察的指标包括左室缩短率（LVFS）、左心室射血分数（LVEF）、每搏输出量（SV）。采集患者治疗前后空腹静脉血3mL，以3000r/min离心分离血清，应用酶联免疫吸附实验（ELISA）法检测血清脑尿钠肽（BNP）值，检测试剂盒购自上海恒远公司。
1.6 统计学方法 使用SPSS19.0软件统计分析，计量资料以均数加减标准差（x±s）表示，采用t检验;计数资料以百分比（%）表示，采用χ2检验;以P<0.05为差异具有统计学意义。
2 结果
2.1 两组临床疗效比较 观察组的总有效率为93.48%，对照组为76.09%;观察组显著高于对照组，两组差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。
2.2 两组治疗前后血清BNP水平和心功能指标对比 治疗前，两组患者血清BNP水平和心功能指标LVEF、SV、LVFS比较，差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后，两组患者血清BNP水平均显著降低，且各心功能指标也明显升高，与治疗前比较差异具有统计学意义（P<0.05）;且观察组患者治疗后血清BNP水平及各心功能指标改善程度均优于对照组（P<0.05）。见表2。
2.3 两组不良反应发生情况对比 治疗的过程中，对照组46例患者中出现恶心呕吐3例，眩晕2例，头痛3例，心悸1例，不良反应总发生率为19.57%;观察组46例患者出现头痛1例，头晕恶心1例，不良反应总发生率为4.35%;观察组的药物不良反应发生率显著低于对照组（P<0.05）。
3 讨论
近年来，随着老龄化的加剧，老年缺血性心肌病的发病率呈升高趋势。老年缺血性心肌病患者发生冠状动脉病变，心肌功能受损，引发心力衰竭，给临床治疗增加了难度[5]。硝酸甘油是一种血管扩张剂，可使冠状动脉和静脉有效扩张，同时降低血管外周的阻力，减轻心脏的负荷量，使心室充盈压降低，使患者的心肌耗氧量减少，对患者的心脏舒张和心肌供血情况起到良好的改善作用[6]。但临床实践发现，硝酸甘油使用过程中，患者常出现头痛、恶心等不良反应，从而影响治疗效果。
参麦注射液是以人参和麦冬为主要成分制成的中药注射液，具有扩张血管、化瘀活血的作用[6]。麦冬可以增强心肌收缩能力，减轻患者心脏负担的同时可以扩张其周围的血管[7];人参可改善患者的心肌代谢功能，提高心肌的储备能力[8]。参麦注射液可有效促进肺部及其周围的血管扩张，提高心肌收缩功能，加快血液的流通速度，同时可以降低血液的黏稠度，降低动脉血压和回心血量，缓解心力衰竭症状[9]。参麦注射液有生津养阴、固脱益气，具有镇静、安神等功效，与硝酸甘油注射液同用，可以减少不良反应发生情况，可有效缓解患者的心衰症状[10]。本研究中，观察组的临床治疗总有效率显著高于对照组，且药物不良反应发生率显著低于对照组，说明参麦注射液能够改善老年缺血性心肌病心衰患者临床症状，减少药物不良反应。
缺血性心肌病患者心肌长期供血不足，心肌细胞缺血缺氧性坏死引起纤维化重构，最终导致心力衰竭。目前评估心力衰竭的指标包括BNP、心功能、超声心动图等，BNP是心肌细胞分泌的短肽激素，可作为反映心功能的敏感标志，参与心衰、心肌缺血等心血管疾病发生发展过程[11]。心脏超声是动态反映心腔结构、心脏搏动以及血液流动情况的重要指标，能够直观显示心肌运动状况和心功能情况，被广泛应用于心力衰竭的诊断过程[12]。本研究发现，观察组患者治疗后血清BNP水平及心功能指标LVEF、SV、LVFS改善程度均优于对照组，证实参麦注射液具有提高心功能，增加左心射血分数，从而起到改善心衰状況的作用。
综上所述，在老年缺血性心肌病心衰的治疗中采用参麦注射液和硝酸甘油注射液联合治疗，可有效缓解患者的临床症状，患者的心功能改善明显，且不良反应少，治疗效果较为理想。
参考文献
[1]
张子彬，TsungO，Cheng[美]，等.充血性心力衰竭学[M].北京：科学技术文献出版社，2002：223.
[2]庄囡.1995年世界卫生组织（WHO）/国际心脏病学会及联合会（ISFC）关于心肌病的定义和分类的报告[J].临床放射学杂志，1997，16（6）：67.
[3]中华医学会心血管病学分会，中华心血管病杂志编辑委员会.急性心力衰竭诊断和治疗指南[J].中华心血管病杂志，2010，38（3）：195-208.
[4]中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则[M].北京：中国医药科技出版社，2002：124-128.
[5]王玮，刘瑜.硝酸甘油的药理作用及治疗心绞痛的临床分析[J].中国医药指南，2014，12（17）：68-69.
[6]运乃茹.参麦注射液药理及临床研究进展[J].河北中医，2011，33（8）：1253-1255.
[7]张璐欣，周学谦，李德坤，等.麦冬多糖的化学组成、分析方法和药理作用研究进展[J].药学评价研究，2017，40（2）：279-284.
[8]姚梦杰，吕金朋，张乔，等.人参化学成分及药理作用研究[J].吉林中医药，2017，37（12）：1261-1263.
[9]余世成，冯俊，孙召金，黄海涛.参麦注射液对缺血性心肌病左室射血和心肺运动功能的影响[J].安徽医药，2017，21（4）：731-734.
[10]蒋丕萍，周凌.参麦注射液联合硝酸甘油雾化吸入对慢性肺源性心脏病患者内皮细胞功能、肌钙蛋白Ⅰ及NT-proBNP水平的影响[J].现代中西医结合杂志，2016，25（24）：2652-2654，2718.
[11]蔡金黄，全跃.新兴的心力衰竭生物标志物[J].心血管病学进展，2014，35（1）：31-34.
[12]刘丽霞，刘斌，张彤迪.心脏彩超在诊断多病因慢性心力衰竭时的临床应用分析[J].医学影像学杂志，2014，24（1）：64-67.
【关键词】 缺血性心肌病;参麦注射液;硝酸甘油;心功能
【中图分类号】R542.2 【文献标志码】 A【文章编号】1007-8517（2019）1-0086-03
Abstract：Objective To observe the effect of shenmai infection combined nitroglycerin in cardiac function of elderly patients with ischemic cardiomyopathy and heart failure. Methods 92 elderly patients with ischemic cardiomyopathy and heart failure were divided into control group （n=46， treated with nitroglycerin） and observation group （n=46， treated with shenmai infection combined nitroglycerin）. The clinical efficacy and untoward effect were observed in two groups. The level of brain natriuretic peptide （BNP） and cardiac function were compared in two groups. Results The total effective rate of observation group was higher than control group （P<0.05）. The changes of serum BNP and left ventricular shortening fraction （LVFS）， left ventricular ejection fraction （LVEF）， stroke volume （SV） in observation group were better than those in control group （P<0.05）. The rate of untoward effect in observation group was 4.35%， which was lower than control group （P<0.05）. Conclusion Traditional Chinese combine with western medicine has good efficacy in treatment of elderly patients with ischemic cardiomyopathy and heart failure. It can effectively improve the heart function， alleviate symptoms of heart failure， also has low incidence of adverse reactions.
Keywords： Ischemic Cardiomyopathy; Shenmai Infection; Nitroglycerin; Cardiac Function
缺血性心肌病心衰是臨床常见的一种心血管综合症，主要由于心肌血供不足，心肌结构改变所导致的心室充盈及心室射血功能失常疾病[1]。该病多发于60岁以上老年人群，对患者的生命健康构成极大的威胁。因此，早发现、早治疗对患者健康的恢复起到关键的作用。临床对缺血性心肌病心衰的治疗常以利尿、强心药物治疗为主，本研究对老年缺血性心肌病心衰患者在硝酸甘油治疗基础上加用参麦注射液治疗，旨在研究参麦注射液与硝酸甘油联合治疗对患者心功能的影响。
1 资料与方法
1.1 一般资料 收集2015年3月至2017年4月本院92例老年缺血性心肌病心衰患者的临床资料，将患者按照治疗方法的不同随机分为观察组和对照组，每组46例。其中，观察组男性27例，女性19例;年龄60～82岁，平均（71.35±5.24）岁;病程3～11年，平均病程（7.16±1.23）年;心功能分级：Ⅱ级14例、Ⅲ级21例、Ⅳ级11例。对照组中男性25例，女性21例;年龄60～81岁，平均（71.46±5.17）岁;病程为2～12年，平均（7.28±1.14）年;心功能分级：Ⅳ级10例、Ⅲ级22例、Ⅱ级14例。两组性别、病程、年龄、心功能分级等比较，差异无统计学意义（P>0.05），有可比性。
1.2 纳入及排除标准 纳入标准：①存在呼吸困难、疲乏、无力、心脏增大等症状，与缺血性心肌病心衰诊断标准[2-3]相符;②患者治疗依从性较好，均同意加入本研究并且签署知情同意书。排除标准：排除恶性肿瘤、意识不强或昏迷、先天性心脏病、严重肝功能障碍、急性心肌梗死、对本研究所用药物过敏者。 1.3 治疗方法 全部患者进行利尿强心、抗感染、平喘解痉、纠正水电解质、吸氧等常规治疗。在常规治疗基础上，对照组患者给予硝酸甘油注射液（广州白云山明兴制药有限公司，国药准字H44020569）治疗，10mg硝酸甘油注射液用50mL氯化钠注射液稀释，用输液泵匀速输入，初始剂量为每分钟5μg，然后每3～5min增加5μg，最大剂量不超过20μg/min。因个体差异，静脉滴注无固定剂量，可根据患者的心率、血压等适当增加或减少用量。
观察组患者在硝酸甘油注射液的基础上加用参麦注射液（河北神威药业有限公司，国药准字Z13020888），将40mL参麦注射液用250mL 5%葡萄糖注射液稀释，静脉滴注，每日1次。两组疗程均为2周。
1.4 观察指标
1.4.1 疗效判定[4] 临床治疗效果判定标准可分为三个等级，显效：治疗后，患者的乏力、呼吸困难、胸闷等症状消失或者明显改善，且心功能改善程度明显;有效：患者临床症状有所缓解，心功能有所改善;无效：患者心功能没有改善，且临床症状无缓解。
1.4.2 心功能指标及BNP值 采用心脏超声仪（HPSONO5500型，意大利Phlips）观察两组患者的心功能指标变化情况，所观察的指标包括左室缩短率（LVFS）、左心室射血分数（LVEF）、每搏输出量（SV）。采集患者治疗前后空腹静脉血3mL，以3000r/min离心分离血清，应用酶联免疫吸附实验（ELISA）法检测血清脑尿钠肽（BNP）值，检测试剂盒购自上海恒远公司。
1.6 统计学方法 使用SPSS19.0软件统计分析，计量资料以均数加减标准差（x±s）表示，采用t检验;计数资料以百分比（%）表示，采用χ2检验;以P<0.05为差异具有统计学意义。
2 结果
2.1 两组临床疗效比较 观察组的总有效率为93.48%，对照组为76.09%;观察组显著高于对照组，两组差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。
2.2 两组治疗前后血清BNP水平和心功能指标对比 治疗前，两组患者血清BNP水平和心功能指标LVEF、SV、LVFS比较，差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后，两组患者血清BNP水平均显著降低，且各心功能指标也明显升高，与治疗前比较差异具有统计学意义（P<0.05）;且观察组患者治疗后血清BNP水平及各心功能指标改善程度均优于对照组（P<0.05）。见表2。
2.3 两组不良反应发生情况对比 治疗的过程中，对照组46例患者中出现恶心呕吐3例，眩晕2例，头痛3例，心悸1例，不良反应总发生率为19.57%;观察组46例患者出现头痛1例，头晕恶心1例，不良反应总发生率为4.35%;观察组的药物不良反应发生率显著低于对照组（P<0.05）。
3 讨论
近年来，随着老龄化的加剧，老年缺血性心肌病的发病率呈升高趋势。老年缺血性心肌病患者发生冠状动脉病变，心肌功能受损，引发心力衰竭，给临床治疗增加了难度[5]。硝酸甘油是一种血管扩张剂，可使冠状动脉和静脉有效扩张，同时降低血管外周的阻力，减轻心脏的负荷量，使心室充盈压降低，使患者的心肌耗氧量减少，对患者的心脏舒张和心肌供血情况起到良好的改善作用[6]。但临床实践发现，硝酸甘油使用过程中，患者常出现头痛、恶心等不良反应，从而影响治疗效果。
参麦注射液是以人参和麦冬为主要成分制成的中药注射液，具有扩张血管、化瘀活血的作用[6]。麦冬可以增强心肌收缩能力，减轻患者心脏负担的同时可以扩张其周围的血管[7];人参可改善患者的心肌代谢功能，提高心肌的储备能力[8]。参麦注射液可有效促进肺部及其周围的血管扩张，提高心肌收缩功能，加快血液的流通速度，同时可以降低血液的黏稠度，降低动脉血压和回心血量，缓解心力衰竭症状[9]。参麦注射液有生津养阴、固脱益气，具有镇静、安神等功效，与硝酸甘油注射液同用，可以减少不良反应发生情况，可有效缓解患者的心衰症状[10]。本研究中，观察组的临床治疗总有效率显著高于对照组，且药物不良反应发生率显著低于对照组，说明参麦注射液能够改善老年缺血性心肌病心衰患者临床症状，减少药物不良反应。
缺血性心肌病患者心肌长期供血不足，心肌细胞缺血缺氧性坏死引起纤维化重构，最终导致心力衰竭。目前评估心力衰竭的指标包括BNP、心功能、超声心动图等，BNP是心肌细胞分泌的短肽激素，可作为反映心功能的敏感标志，参与心衰、心肌缺血等心血管疾病发生发展过程[11]。心脏超声是动态反映心腔结构、心脏搏动以及血液流动情况的重要指标，能够直观显示心肌运动状况和心功能情况，被广泛应用于心力衰竭的诊断过程[12]。本研究发现，观察组患者治疗后血清BNP水平及心功能指标LVEF、SV、LVFS改善程度均优于对照组，证实参麦注射液具有提高心功能，增加左心射血分数，从而起到改善心衰状況的作用。
综上所述，在老年缺血性心肌病心衰的治疗中采用参麦注射液和硝酸甘油注射液联合治疗，可有效缓解患者的临床症状，患者的心功能改善明显，且不良反应少，治疗效果较为理想。
参考文献
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[6]运乃茹.参麦注射液药理及临床研究进展[J].河北中医，2011，33（8）：1253-1255.
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[8]姚梦杰，吕金朋，张乔，等.人参化学成分及药理作用研究[J].吉林中医药，2017，37（12）：1261-1263.
[9]余世成，冯俊，孙召金，黄海涛.参麦注射液对缺血性心肌病左室射血和心肺运动功能的影响[J].安徽医药，2017，21（4）：731-734.
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[11]蔡金黄，全跃.新兴的心力衰竭生物标志物[J].心血管病学进展，2014，35（1）：31-34.
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