pH值对甲磺酸帕珠沙星注射液澄明度的影响

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目的 研究pH值对甲磺酸帕珠沙星注射液澄明度的影响。方法 用1%的甲磺酸调节甲磺酸帕珠沙星注射液的pH值,观察药物在水中的溶解情况,以及低温(0~10℃)下该注射液的稳定性。结果 当注射液pH值在3.10~3.30时,室温下溶液的澄明度很好;pH值在3.00~3.20时,低温(0~10℃)下24h后溶液仍然稳定;105℃灭菌消毒30min,pH值为3.08的溶液和pH值为3.11的溶液含量及有关物质检测结果均符合质量标准规定。结论 pH值对甲磺酸帕珠沙星注射液澄明度有明显影响。
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