【摘 要】
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目的通过随机双盲对照试验,评价10μg重组酵母乙肝疫苗联合不同剂量乙肝免疫球蛋白(HBIG)预防乙肝病毒母婴传播效果,为制定符合我国乙型肝炎母婴阻断的最佳免疫策略提供科学
【机 构】
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郑州市疾病预防控制中心院士工作站,北京大学医学部病原生物学系,新密市妇幼保健院,巩义市妇幼保健院,中牟县妇幼保健院,郑州市妇幼保健院,郑州市金水区总医院,
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目的通过随机双盲对照试验,评价10μg重组酵母乙肝疫苗联合不同剂量乙肝免疫球蛋白(HBIG)预防乙肝病毒母婴传播效果,为制定符合我国乙型肝炎母婴阻断的最佳免疫策略提供科学依据。方法以HBs Ag阳性母亲及其出生的新生儿为研究对象,建立前瞻性研究队列。新生儿出生后6h内注射10μg重组酵母乙肝疫苗和100IU或200IU乙肝免疫球蛋白,第2针和第3针乙肝疫苗分别于1月龄和6月龄接种,于接种第3针后1个月±7d采血,用雅培试剂检测乙肝五项,评价乙肝母婴阻断成功率。结果 100IU组和200IU组母婴阻断失败率分别为2.13%(4/188)和2.69%(6/223),抗-HBs阳转率分别为96.81%和96.86%,乙肝表面抗体几何平均滴度(GMT)分别为1238.91m IU/m L和886.91m IU/m L,差异均无统计学意义(P=0.962,0.976,0.108)。结论 10μg重组酵母乙肝疫苗联合100IU HBIG比联合200IU HBIG的母婴阻断效果更加经济有效。
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