【摘 要】
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目的：建立橘红颗粒中贝母素甲和贝母素乙的含量测定方法。方法：以贝母素甲和贝母素乙为定量指标成分，样品经0.1%氨水的80%甲醇溶液提取后采用超高效液相色谱串联质谱法（UPLC-MS/MS）测定。检测条件：Waters ACQUITY UPLC ? BEH C18色谱柱（2.1 mm×100 mm，1.7 μm）；0.1%甲酸溶液-乙腈（90∶10）为流动相（梯度洗脱）；流速为0.3 mL/min；
【基金项目】
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江西省药品监督管理局科研项目（2021KY24）；
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目的：建立橘红颗粒中贝母素甲和贝母素乙的含量测定方法。方法：以贝母素甲和贝母素乙为定量指标成分，样品经0.1%氨水的80%甲醇溶液提取后采用超高效液相色谱串联质谱法（UPLC-MS/MS）测定。检测条件：Waters ACQUITY UPLC ? BEH C18色谱柱（2.1 mm×100 mm，1.7 μm）；0.1%甲酸溶液-乙腈（90∶10）为流动相（梯度洗脱）；流速为0.3 mL/min；柱温25 ℃；质谱电喷雾离子源（ESI+）；多反应监测模式（MRM）；贝母素甲检测离子对m/z 432.0→414.0；贝母素乙检测离子对m/z 430.2→412.3。结果：贝母素甲和贝母素乙分别在3.676 2～183.811 2 ng/mL、4.498 1～224.905 4 ng/mL浓度范围内呈良好线性关系（r≥0.993 3）。样品均含有贝母素甲和贝母素乙2种成分，其他药味对测定无干扰。10批样品中贝母素甲的含量范围为1.507 8～11.345 3 μg/g，贝母素乙的含量范围为0.973 7～22.328 3 μg/g。结论：所建方法简便、快速、可靠，能准确测定橘红颗粒中贝母素甲和贝母素乙的含量，可作为该制剂的质量控制方法。
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