拉莫三嗪用于癫痫治疗的有效浓度范围评价

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目的研究受试者工作特征(ROC)曲线及药物疗效-浓度曲线,确定拉莫三嗪的有效浓度范围,为癫痫患者的个体化用药提供参考。方法收集应用拉莫三嗪治疗,并进行血药浓度监测的癫痫患者病例,对资料进行回顾性分析。结果共有165例患者纳入研究,根据国际抗癫痫联盟治疗指南中的疗效评判标准,将患者分为有效组(121例,73. 33%)和无效组(44例,26. 67%)。有效组的稳态谷浓度为(4. 48±3. 01)μg·mL-1,无效组的稳态谷浓度为(3. 40±2. 76)μg·mL-1,差异有统计学意义(P <0. 05)。在ROC曲线评价中,以拉莫三嗪稳态谷浓度作为预测因子的诊断曲线下面积(AUC)=0. 632,显示出较高的预测准确性。当灵敏度为0. 760时,对应的ROC曲线上最佳临界值切点为2. 25μg·mL-1,说明当拉莫三嗪稳态谷浓度为2. 25μg·mL-1时大多病例可获得满意疗效。在药物浓度-效应曲线中,拉莫三嗪稳态谷浓度在2. 48~7. 54μg·mL-1时,发作得到明显控制,发作频次减少率较稳定,药物不良反应发生率较低。结论通过临床随访观察,初步探讨拉莫三嗪稳态谷浓度水平与其临床疗效的关系,确定拉莫三嗪稳态谷浓度的有效浓度范围为2. 25~7. 54μg·mL-1
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