目的探究酸枣仁黄酮及生物碱配伍胶囊剂的最佳制备工艺,并考察其质量,为该制剂的质量标准提供参考。方法以酸枣仁黄酮及生物碱配伍药粉的流动性为指标,考察了是否需要添加助流剂;以酸枣仁黄酮及生物碱组分最佳配伍剂量为评价指标,通过对配伍药粉的堆密度的考察,确定胶囊型号;以配伍药粉的临界相对湿度为指标,为生产、贮藏环境提供参考。应用HPLC-DAD检测酸枣仁生物碱与黄酮类成分含量,流动相乙腈-0. 1%醋酸溶液进行梯度洗脱;流速:1. 0 m L/min;柱温:25℃;进样量:20μL;检测波长:280 nm。结果酸枣仁黄酮及生物碱组分配伍药粉的休止角为26. 34°,流动性好,可满足生产需要,不需要添加助流剂;确定该配伍药粉以0号胶囊填充;临界相对湿度约为63%,满足生产环境。酸枣仁黄酮及生物碱中主要成分斯皮诺素、6’’’-阿魏酰斯皮诺素、牡荆素葡萄糖苷、木兰花碱平均质量分数分别为124. 34,52. 20,18. 14,83. 23mg/g。结论制备的酸枣仁黄酮及生物碱配伍胶囊制剂符合《中国药典》2015年版的质量要求,质控方法简便、准确、可行。