60Co-γ射线辐照对复方止血胶囊中3种有效成分的影响研究

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目的:建立HPLC法同时测定复方止血胶囊中3种活性有效成分含量的测定方法,考察60Co-γ射线辐照前后活性成分含量的变化。方法:采用Agilent-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-0.5%磷酸溶液(三乙胺调节p H至6.0)为流动相,梯度洗脱程序,检测波长为254 nm(035 min)和281 nm(3555 min),流速为1.0 ml·min-1,柱温为35℃。分别选择辐照剂量为5,8,10 k Gy对复方止血胶囊进行辐照,比较辐照前后复方止血胶囊中3种活性成分含量的变化。结果:香蒲新苷、异鼠李素-3-O-新橙皮苷和延胡索乙素分别在0.018 00.113 0 mg·ml-1、0.020 00.120 0 mg·ml-1和0.011 00.066 0mg·ml-1范围内与各自峰面积呈良好的线性关系,平均回收率分别为97.7%、98.7%、99.3%,RSD分别为0.9%、0.9%、0.5%(n=6);经过5,8,10 kGy辐照后,复方止血胶囊所含的有效成分香蒲新苷、异鼠李素-3-O-新橙皮苷、延胡索乙素均有变化,在8kGy剂量下辐照时,香蒲新苷、异鼠李素-3-O-新橙皮苷辐照前后无统计学意义(P>0.05),而当剂量增加到10 k Gy时,延胡索乙素的含量与辐照前差异显著(P<0.05)。结论:所建立的复方止血胶囊活性有效成分测定方法回收率高,重复性好,简单实用,分离度良好,可作为复方止血胶囊质控方法。60Co-γ射线辐照对复方止血胶囊的灭菌效果显著,在辐照剂量不超过5kGy时,各成分变化不显著,可为复方止血胶囊辐照灭菌手段提供了参考。
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