【摘 要】
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目的 建立顶空气相色谱法测定培美曲塞二钠中有机溶剂乙醇、二氯甲烷、苯和N,N-二甲基甲酰胺（DMF）含量的方法.方法 采用顶空气相色谱法,载气为氮气,FID检测器,色谱柱为DB-624毛
【机 构】
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山东省医疗器械产品质量检验中心,山东铂源药业有限公司,连云港华晨医药有限公司
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目的 建立顶空气相色谱法测定培美曲塞二钠中有机溶剂乙醇、二氯甲烷、苯和N,N-二甲基甲酰胺（DMF）含量的方法.方法 采用顶空气相色谱法,载气为氮气,FID检测器,色谱柱为DB-624毛细管柱,外标法测定了培美曲塞二钠中4种有机溶剂的残留量.结果 该气相色谱条件下4种有机溶剂完全分离,该方法线性关系良好,精密度和准确度符合要求.结论 该方法快捷、灵敏、准确,适用于培美曲塞二钠中残留溶剂的测定.
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