乙肝表面抗原检测确认试验方法的建立

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目的 探讨建立适合国产ELISA试剂检测乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)阳性标本的确认试验方法.方法 制备特异性抗-HBs(混合人血清抗-HBs),利用其可与临床样本中不同浓度的HBsAg发生中和反应来确定适合于实验的特异性抗-HBs浓度.根据临床需要确定最适反应时间.根据所测含不同浓度HBsAg临床标本的抑制率范围,选择最适抑制率阳性阈值.方法 建立后,对临床标本进行检测,并与现有确认试剂盒比较,以检验实验方法的可靠性.结果 试验方法所需特异性混合人血清抗-HBs浓度为2000IU/L,抑制率为50%,反应30min,对141例临床血清样本用确认试剂全部得到确认,对30份HBsAg阳性标本用本法与丽珠确认试剂作比对试验,二者结果一致,30份HBsAg阳 性者均被确认.结论 研究建立确认试验方法获得预期效果,适用于对HBsAg阳性标本的确认.
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