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[摘 要]在食品微生物检验工作中,检验流程包括检验思路的确定、标准检验方法的使用、培养基的配制、样品前处理、检验结果的判断、原始记录、报告等许多环节,其中食品微生物实验室常用耗材的质量控制尤为重要,从采购、外观质量检验验收和内在质量检验验收,以及贮存和使用等方面全面分析了食品微生物实验室耗材的质量控制。
[关键词]食品微生物实验室;耗材;质量控制
中图分类号:F203 文献标识码:A 文章编号:1009-914X(2018)37-0335-01
食品微生物实验室耗材是检验检测机构和生产企业实验室开展检验工作的常用物品,做好实验室耗材质量控制,是关系到检验结果正确与否的一项重要工作。
1耗材分类
实验室耗材一般分为试剂类耗材和非试剂类耗材。
1.1试剂类耗材包括:
化学试剂、基准试剂、标准物质、实验室用水、微生物培养基、试剂盒、相关试剂配制的溶液或固体混合物等。
1.2非试剂类耗材包括:
玻璃器皿、实验用气体、仪器专用耗材、滤纸、橡胶制品等。检验耗材中具有爆炸、易燃、毒害、感染、腐蚀、放射性等危险特性,在运输、储存、使用和处置中,容易造成人身伤亡、财产损坏或环境污染而需要特别防护的物品和易制毒化学品成为“危险品”。危险品目录根据GB6944《危险品货物分类和品名编号》、《剧毒化学品目录》和《易制毒化学品的分类和品种目录》确定。
2非试剂类耗材质量控制
食品微生物实验室常用的耗材主要有培养皿、吸管、试管、涂布棒、接种环等,对其进行质量控制,首先实验室采购之前应对供应商资质进行考察,由供应商提供《企业法人营业执照》(税务登记),并加盖单位公章的复印件。实验室选择资质规范的供应商生产的产品购买,严格杜绝三无厂家供应的产品,其次要严格做好验收过程的质量控制每个批次的消耗材料,按照包装物或产品说明书上的方法开启和使用。开启前先观察内包装完整与否,开启后,对该批次耗材进行感官检查,观察是否存在异常情况,污染、物理性状发生改變者不得通过检查。如刻度吸管、量筒、容量瓶等计量类玻璃器具在实验室消耗较大,我们实际工作中不可能对每一只玻璃器具都进行检定,但应至少保留一套已检定的器具用于对采购的计量类玻璃仪器进行比对验收,以确定采购的玻璃仪器准确度在可控范围之内。
3 试剂耗材(培养基和生化试剂)的质量控制
食品微生物实验室试剂耗材主要是培养基和生化试剂,培养基和生化试剂是用来培养和鉴定微生物的主要耗材,其质量的好坏直接决定着检测结果,下面主要从采购、验收、使用、贮存等方面介绍如何对培养基和生化试剂进行质量把关。
3.1培养基和生化试剂采购的质量控制
按照《检验检测机构资质认定评审准则》相关条款要求,实验室应建立健全供应商档案,对同一类供应品的供应商至少应保持3名以上,对供应商的资质、信誉度以及经营的品种进行调查评价,在供应品的采购上做到既要经济,更要保证质量,一定要把供应品的质量放在第一位;根据采购情况,定期对供应商进行评价并记录,通过长期的合作筛选出合格的供应商。
3.2培养基和生化试剂的验收检验
培养基和生化试剂采购回来之后.应对其进行入库登记,并进行验收。为确保质量,多数检测实验室在验收时,会从外观质量和内在质量两方面着手。
3.2.1培养基和生化试剂的外观质量检验
对需要验收的培养基和试剂(包括试剂盒)首先检查该批次的供应商是否属于本实验室评定的合格供应商,以确保源头可靠。对于商品化的培养基和试剂最好看是否有厂家的质控报告,目前中国的规模成型的培养基厂家都有对产品进行出厂前的检测和控制。在进行外观验收时,要核查该批次培养基和试剂的包装物或产品说明书上是否包括各种成分、添加成分名称及产品编号、批号、最终p H(仅适用于大部分培养基)、存储信息和有效期等基本信息。若不能满足上述条件,可以不接受该批次培养基和试剂。对培养基和试剂(包括试剂盒)的内容物进行感官检查,观察其流动性、均匀性、结块情况和色泽变化等。任何受潮或物理性状发生明显改变的脱水培养基不得通过验收,对于即用型培养基或试剂,出现污染、变质、明显脱水或分层析出的,不得通过验收,未经验收或验收不合格的耗材不得入库,验收合格的耗材方可入耗材库,建立库存台账。入库后的试剂耗材专人保管
3.2.2培养基和生化试剂内在质量控制
微生物培养基和生化试剂可以通过使用标准菌株按照GB 4789.28-2013《食品安全国家标准食品微生物学检验培养基和试剂的质量要求》的相关条款来验收;针对不同类型的培养基和试剂可以采用定量、半定量和定性的测试方法。
3.3培养基和生化试剂在贮存过程中的质量控制
交货验收后的培养基和生化试剂(包括试剂盒),应严格按照包装物或产品说明书上提供的贮存条件、有效期进行保存。一般来说,未开封的脱水培养基应避光储存于25℃下阴凉干燥处,开过封的脱水培养基应盖紧瓶盖注意防潮,并在6个月内用完。应定期对储存中的培养基试剂耗材进行常规检查,如发现培养基和试剂发生结块,颜色异常以及其他变质现象,则不能使用。对于耗材在储存过程中如出现长霉或形状因温度等原因发生变化以及其他异常现象。则不能使用。已配制好并经灭菌的培养基、应置于冰箱中保存.使用最好不要超过14 d。对于制备的平板,应置于4~8℃冰箱进行保存,最好避光保存,有些培养基见光影响其性能,例如BS、CN平板,放置时间最好不要超过2周-4周。
3.4培养基和生化试剂在使用过程中的质量控制
按照GB/T 27405-2008《实验室质量控制规范食品微生物检测》5.4试剂和培养基的要求以及GB 4789.28-2013《食品安全国家标准食品微生物学检验培养基和试剂的质量要求》的相关条款要求执行。除非实验方法有特殊要求,培养基、试剂及稀释剂配制用水根据国家标准GB6682-2008《分析实验室用水规格和试验方法》对相应等级要求指标进行检验验收。即用型培养基应充分定量评估其对目标微生物的复苏或存活力以及对非目标微生物抑制的性能,应使用客观的标准对其品质进行评估。作为培养基验证的一部分,实验室人员应充分了解制造商所提供的产品说明书,其中至少包括:培养基名称和组成成分;保存期限和验收标准;储存条件;产品特性;无菌检查;目标和非目标对照微生物的生长状态和检查以及验收标准;感官检测和验收标准;说明书上的生产日期。实验室应验证每一批培养基,确保所接收的每批培养基满足质量要求。
结论:最后,要求每个食品微生物检验工作者都应提高对微生物检验质量控制工作的认识,在日常工作中要特别重视实验室质量控制工作,以确保检验结果的准确性和权威性。
参考文献
[1]贺燕杨涛彭诗富《食品微生物实验室试剂耗材的质量控制》食品与机械2016年8月第32卷第8期
[2]GB/T 27405-2008《实验室质量控制规范食品微生物检测》
[3]GB 4789.28-2013《食品安全国家标准食品微生物学检验培养基和试剂的质量要求》
[关键词]食品微生物实验室;耗材;质量控制
中图分类号:F203 文献标识码:A 文章编号:1009-914X(2018)37-0335-01
食品微生物实验室耗材是检验检测机构和生产企业实验室开展检验工作的常用物品,做好实验室耗材质量控制,是关系到检验结果正确与否的一项重要工作。
1耗材分类
实验室耗材一般分为试剂类耗材和非试剂类耗材。
1.1试剂类耗材包括:
化学试剂、基准试剂、标准物质、实验室用水、微生物培养基、试剂盒、相关试剂配制的溶液或固体混合物等。
1.2非试剂类耗材包括:
玻璃器皿、实验用气体、仪器专用耗材、滤纸、橡胶制品等。检验耗材中具有爆炸、易燃、毒害、感染、腐蚀、放射性等危险特性,在运输、储存、使用和处置中,容易造成人身伤亡、财产损坏或环境污染而需要特别防护的物品和易制毒化学品成为“危险品”。危险品目录根据GB6944《危险品货物分类和品名编号》、《剧毒化学品目录》和《易制毒化学品的分类和品种目录》确定。
2非试剂类耗材质量控制
食品微生物实验室常用的耗材主要有培养皿、吸管、试管、涂布棒、接种环等,对其进行质量控制,首先实验室采购之前应对供应商资质进行考察,由供应商提供《企业法人营业执照》(税务登记),并加盖单位公章的复印件。实验室选择资质规范的供应商生产的产品购买,严格杜绝三无厂家供应的产品,其次要严格做好验收过程的质量控制每个批次的消耗材料,按照包装物或产品说明书上的方法开启和使用。开启前先观察内包装完整与否,开启后,对该批次耗材进行感官检查,观察是否存在异常情况,污染、物理性状发生改變者不得通过检查。如刻度吸管、量筒、容量瓶等计量类玻璃器具在实验室消耗较大,我们实际工作中不可能对每一只玻璃器具都进行检定,但应至少保留一套已检定的器具用于对采购的计量类玻璃仪器进行比对验收,以确定采购的玻璃仪器准确度在可控范围之内。
3 试剂耗材(培养基和生化试剂)的质量控制
食品微生物实验室试剂耗材主要是培养基和生化试剂,培养基和生化试剂是用来培养和鉴定微生物的主要耗材,其质量的好坏直接决定着检测结果,下面主要从采购、验收、使用、贮存等方面介绍如何对培养基和生化试剂进行质量把关。
3.1培养基和生化试剂采购的质量控制
按照《检验检测机构资质认定评审准则》相关条款要求,实验室应建立健全供应商档案,对同一类供应品的供应商至少应保持3名以上,对供应商的资质、信誉度以及经营的品种进行调查评价,在供应品的采购上做到既要经济,更要保证质量,一定要把供应品的质量放在第一位;根据采购情况,定期对供应商进行评价并记录,通过长期的合作筛选出合格的供应商。
3.2培养基和生化试剂的验收检验
培养基和生化试剂采购回来之后.应对其进行入库登记,并进行验收。为确保质量,多数检测实验室在验收时,会从外观质量和内在质量两方面着手。
3.2.1培养基和生化试剂的外观质量检验
对需要验收的培养基和试剂(包括试剂盒)首先检查该批次的供应商是否属于本实验室评定的合格供应商,以确保源头可靠。对于商品化的培养基和试剂最好看是否有厂家的质控报告,目前中国的规模成型的培养基厂家都有对产品进行出厂前的检测和控制。在进行外观验收时,要核查该批次培养基和试剂的包装物或产品说明书上是否包括各种成分、添加成分名称及产品编号、批号、最终p H(仅适用于大部分培养基)、存储信息和有效期等基本信息。若不能满足上述条件,可以不接受该批次培养基和试剂。对培养基和试剂(包括试剂盒)的内容物进行感官检查,观察其流动性、均匀性、结块情况和色泽变化等。任何受潮或物理性状发生明显改变的脱水培养基不得通过验收,对于即用型培养基或试剂,出现污染、变质、明显脱水或分层析出的,不得通过验收,未经验收或验收不合格的耗材不得入库,验收合格的耗材方可入耗材库,建立库存台账。入库后的试剂耗材专人保管
3.2.2培养基和生化试剂内在质量控制
微生物培养基和生化试剂可以通过使用标准菌株按照GB 4789.28-2013《食品安全国家标准食品微生物学检验培养基和试剂的质量要求》的相关条款来验收;针对不同类型的培养基和试剂可以采用定量、半定量和定性的测试方法。
3.3培养基和生化试剂在贮存过程中的质量控制
交货验收后的培养基和生化试剂(包括试剂盒),应严格按照包装物或产品说明书上提供的贮存条件、有效期进行保存。一般来说,未开封的脱水培养基应避光储存于25℃下阴凉干燥处,开过封的脱水培养基应盖紧瓶盖注意防潮,并在6个月内用完。应定期对储存中的培养基试剂耗材进行常规检查,如发现培养基和试剂发生结块,颜色异常以及其他变质现象,则不能使用。对于耗材在储存过程中如出现长霉或形状因温度等原因发生变化以及其他异常现象。则不能使用。已配制好并经灭菌的培养基、应置于冰箱中保存.使用最好不要超过14 d。对于制备的平板,应置于4~8℃冰箱进行保存,最好避光保存,有些培养基见光影响其性能,例如BS、CN平板,放置时间最好不要超过2周-4周。
3.4培养基和生化试剂在使用过程中的质量控制
按照GB/T 27405-2008《实验室质量控制规范食品微生物检测》5.4试剂和培养基的要求以及GB 4789.28-2013《食品安全国家标准食品微生物学检验培养基和试剂的质量要求》的相关条款要求执行。除非实验方法有特殊要求,培养基、试剂及稀释剂配制用水根据国家标准GB6682-2008《分析实验室用水规格和试验方法》对相应等级要求指标进行检验验收。即用型培养基应充分定量评估其对目标微生物的复苏或存活力以及对非目标微生物抑制的性能,应使用客观的标准对其品质进行评估。作为培养基验证的一部分,实验室人员应充分了解制造商所提供的产品说明书,其中至少包括:培养基名称和组成成分;保存期限和验收标准;储存条件;产品特性;无菌检查;目标和非目标对照微生物的生长状态和检查以及验收标准;感官检测和验收标准;说明书上的生产日期。实验室应验证每一批培养基,确保所接收的每批培养基满足质量要求。
结论:最后,要求每个食品微生物检验工作者都应提高对微生物检验质量控制工作的认识,在日常工作中要特别重视实验室质量控制工作,以确保检验结果的准确性和权威性。
参考文献
[1]贺燕杨涛彭诗富《食品微生物实验室试剂耗材的质量控制》食品与机械2016年8月第32卷第8期
[2]GB/T 27405-2008《实验室质量控制规范食品微生物检测》
[3]GB 4789.28-2013《食品安全国家标准食品微生物学检验培养基和试剂的质量要求》