【摘 要】
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目的以盐酸小檗碱为模型药物,研究精制后聚丙烯酸树脂Ⅳ号作为包衣材料的掩味能力。方法建立了盐酸小襞碱紫外分光光度法含量测定方法学,并以蔗糖微丸为丸心,采用流化床沸腾
【机 构】
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南京医科大学附属儿童医院; 中国药科大学药学院药剂系;
【基金项目】
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国家自然科学基金(81673364);国家科技重大专项(2014ZX09507001006)
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目的以盐酸小檗碱为模型药物,研究精制后聚丙烯酸树脂Ⅳ号作为包衣材料的掩味能力。方法建立了盐酸小襞碱紫外分光光度法含量测定方法学,并以蔗糖微丸为丸心,采用流化床沸腾上药制备盐酸小襞碱微丸。分别采用精制前、后的聚丙烯酸树脂Ⅳ号以及市售尤特奇?EPO作为包衣材料,制备不同包衣增重的盐酸小襞碱掩味微丸,并对其口感和水中释放度进行测定。结果制备的盐酸小襞碱普通微丸含量均匀度和上药量符合要求。经聚丙烯酸树脂Ⅳ号包衣后,微丸的苦味被显著掩盖,同时对微丸在水中溶出度的测定结果显示,随着包衣增重的不断变大,微丸的溶出量显著下降;对于精制后的聚丙烯酸树脂Ⅳ,包衣增重达到4.0%时才能充分起到掩盖苦味的作用;而对于尤特奇~?EPO,3.0%的包衣增重即可达到相同要求。结论在相同的包衣增重下,尤特奇~?EPO的掩味能力明显优于精制前后的聚丙烯酸树脂Ⅳ,而精制后的聚丙烯酸树脂Ⅳ的掩味能力较精制前有所提高。
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