【摘 要】
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目的:研究加米霉素注射液的稳定性,为其生产、包装、贮存、运输条件和有效期的确定提供理论依据。方法:考察60℃高温、4500±500 lx强光、加速、长期试验对其稳定性的影
【机 构】
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河北远征药业有限公司/河北省兽药技术创新中心
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目的:研究加米霉素注射液的稳定性,为其生产、包装、贮存、运输条件和有效期的确定提供理论依据。方法:考察60℃高温、4500±500 lx强光、加速、长期试验对其稳定性的影响,观察加米霉素注射液各项指标变化情况。结果:在影响因素试验10 d后加米霉素注射液对强光照射(4500±500 lx)稳定,但对高温(60℃)略敏感;在加速试验6个月及长期稳定性试验24个月后,加米霉素注射液的性状、有关物质、含量等指标均符合相关要求。结论:本品应密闭,在凉暗处保存,有效期可暂定为2年。
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