【摘 要】
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目的分析我国罕见病和孤儿药领域的用药现状及目前存在的问题。方法查阅检索国内罕见病及孤儿药相关诊治、卫生服务可及性的文本文献,对比分析美国等对罕见病和孤儿药的界定
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目的分析我国罕见病和孤儿药领域的用药现状及目前存在的问题。方法查阅检索国内罕见病及孤儿药相关诊治、卫生服务可及性的文本文献,对比分析美国等对罕见病和孤儿药的界定及配套政策,梳理中国罕见病卫生服务可及性。结果截至2016年3月16日,美国已上市的商品名孤儿药共431个,其中172个品种(39.9%)在我国有注册批准信息;93个品种(54.07%)被遴选进入《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》,其中甲类药品品种22个,报销比例较高,乙类药品品种71个,报销比例低;有79个品种(45.93%)未列入医保或医保不覆盖罕见病适应证。我国孤儿药的可负担性较差,极易使患者及其家庭陷入贫困。结论目前我国对于罕见病的诊断和治疗还处于起步阶段,急需推动立法并设立专门机构,鼓励孤儿药研发、仿制,并进行相应协调,提高罕见病医疗及社会保障水平。
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