论文部分内容阅读
GMP本身是一个动态管理的过程，企业通过GMP认证并不能说明企业就是在完全按照GMP进行管理。同时GMP的内涵也在不断地延伸和丰富，药品GMP认证也需要不断提高和完善，不能一成不变。因此，如何做好已通过GMP认证企业的监督管理，确保企业按照GMP组织生产是监管部门面临的重要工作。笔者将企业常出现的问题予以整理、归纳，建议日常监管应抓住以下10个重点问题，以巩固GMP认证成果。