通过开放、前瞻性随机对照研究的方法比较替比夫定(LDT)及恩替卡韦(ETV)治疗代偿期乙型肝炎肝硬化患者对肾小球滤过率估计值(eGFR)的影响。
方法2012年1月至2013年6月，在绍兴市立医院就诊的门诊和住院的确诊代偿期乙型肝炎肝硬化患者。按随机数字表法将170例患者以1∶1分为LDT治疗组85例(600 mg/d)和ETV治疗组85例(0.5 mg/d)，疗程36个月以上。LDT治疗组按照路线图优化管理，两组应答不佳或耐药患者采取加用口服ADV 10 mg/d优化治疗。比较两组患者治疗36个月前后临床效果、血清肌酐、eGFR变化情况。计数资料采用χ2检验，正态分布的计量资料采用t检验。
结果治疗36个月时，LDT组和ETV组病毒学及生物化学应答情况相似。LDT组患者治疗24个月和36个月时血肌酐分别为(74.25±22.98) μmol/L和(70.72±24.75) μmol/L，较基线的(83.09±17.68) μmol/L下降，差异均有统计学意义(t值分别为2.811和3.145，均P<0.01)；两组患者在治疗36个月时，血清肌酐比较差异有统计学意义(t＝3.431，P＝0.001)。LDT组治疗12、24和36个月后肾小球滤过率估计值(eGFR)与基线比较差异均有统计学意义(t值分别为3.976、8.297、10.629，均P<0.01)；两组患者在治疗24和36个月时，eGFR比较差异均有统计学意义(t值分别为9.684和15.019，均P<0.01)。64例患者基线时肾功能轻度受损，其中LDT组34例，ETV组30例；LDT组基线时肾功能轻度受损患者治疗后12、24、36个月eGFR与基线比较差异均有统计学意义(t值分别为6.098、10.191、14.378，均P<0.01)；而ETV组治疗36个月eGFR与基线比较差异均有统计学意义(t＝2.058，P<0.05)；两组患者在治疗12、24和36个月时eGFR比较差异均有统计学意义(均P<0.01)。优化治疗组在治疗24个月和36个月时eGFR与ETV单药组比较差异均有统计学意义(P<0.01)。
结论LDT和ETV治疗代偿期乙型肝炎肝硬化具有相似的临床效果，LDT相比于ETV对肾功能具有一定的保护作用。