国内外粥样斑块环切装置专利发展综述

来源 :科学导报·学术 | 被引量 : 0次 | 上传用户:Willy_Liang
下载到本地 , 更方便阅读
声明 : 本文档内容版权归属内容提供方 , 如果您对本文有版权争议 , 可与客服联系进行内容授权或下架
论文部分内容阅读
  一、起源和原理
  动脉内旋切术是在经皮冠状动脉腔内血管成形术(PTCA)基础上发展起来的一项新的介入性治疗技术,其通过旋转的刀片将斑块切除,致使动脉内膜破裂及管壁变薄、动脉扩张,相对下夹层发生率及再狭窄率低,治疗指征宽。
  动脉硬化斑块切除术(Atherectomy)主要有四种旋切系统,即:Simpson硬化斑块切除导管,主要用于髂股或股腘动脉的偏心性狭窄;TEC导管,主要用于切除股腘动脉中较长的病灶;Auth旋切器,主要用于膝以下动脉中较短的、坚硬的钙化狭窄病灶;Kensey硬化斑块切除装置,主要用于髂或股腘动脉中长段的纤维化的狭窄及阻塞病灶。
  二、专利申请分析
  粥样斑块环切装置主要分布在国际专利分类号A61B17/3207中,以下统计分析是以中国专利文摘数据库以及世界专利文摘库、德温特世界专利库组成的虚拟数据库为基础的,专利文献公开截至2018年。
  在该领域各国申请的分布情况,其中申请量排名前三的分别为美国(US)、欧洲(EP)、日本(JP),美国(US)在多数典型医疗领域的申请量上都独占鳌头,在该领域也不例外,其申请量几乎是欧洲(EP)申请的两倍、日本(JP)申请的三倍;接下来的中国(CN)、加拿大(CA)、澳大利亚(AU)在申请量上也占据一定的地位,这三者申请数量上逐个递减但相差甚少。从整体的分布情况可知,该领域的申请主要还是掌握在少数大国中。
  该领域申请量在时间上的变化,20世纪以前基本没有关于该领域的申请,从两千年后申请量才有了缓慢的上升,直到2007年申请量明显增多,到2013年申请量更是有了显著的提升并在后几年内有所持续(此处由于统计截止至2018年,按比例预计在2018年之前申请但未公开的文献,2016-2018年申请量较前三年依旧会是稳步上升的),国内在该领域的表现相当随大流,只是在2007年以前发展极为缓慢以至于未能出现抢占先机的专利技术。
  整体来说,该领域的申请在近几年才有了穩定的发展,随着专利法体系的完善、科技水平的全面提升,各国对专利技术的掌握更加重视,且近年来微创治疗成为一种趋势,斑块切除术利用从小开口插入的导管治疗,在这样的需求下有许多优越性,因此该领域专利技术的发展与微创治疗手段的兴起有着密不可分的关系。
  该领域主要申请人的排名,值得一提的是,位于列表的申请人均为美国的企业,美国对心血管疾病治疗的研发投入可见一斑,对前沿科技的掌握更是值得其他国家申请人的学习。
  国内申请人申请量相对较少,一方面是因为国外最先开始关注动脉硬化斑块切除术的治疗,并开发了相应的装置系统,形成了较为成熟、久远的发展脉络,伴随着申请量的上升,专利权的获取,留给国内申请人的进一步开发的机会少之又少;另一方面,该领域早期未能引起国内研发的重视,国内申请人大多不能敏感地识别技术发展趋势,导致找不到突破口。
  我们不能忽略专利申请量上较大的差距,部分国内企业可以从资源投入和回报的角度、公司技术发展前景考虑,较少地研发国外技术,依靠独有的核心技术在国际平台上站稳脚跟。
  三、主要申请人分析
  下面分析排在前三的申请人的专利概况。
  1.CARDIOVASCULAR SYSTEMS(心血管系统公司)
  成立于1989年的CSI属于最早一批开始着手动脉钙化治疗开发的公司,其研发范围主要集中于治疗外周和冠状动脉钙化的系统。CSI专利申请在不同阶段有不同的研发重点。
  2010年以前,CSI的申请倾向于磨削头、驱动等机械结构上的改进,这种结构上的改进也是大多数技术发展的前期方向,例如:“用于高速旋转式动脉粥样斑块去除术装置的偏心磨削头”(PCT/US2008/066294 2008.06.09),装置在高速运转时能够将狭窄病变部位打开到明显大于加大磨削头的外直径的直径;“配有磁正交力摩擦离合器的冠状动脉旋切术装置”(PCT/US2010/041787 2010.07.13),具有位于发动机和驱动轴之间的离合器。
  2010年以后,CSI的申请侧重于功能多元化、控制高级化的改进,这在医疗领域是“惯用伎俩”,例如:“对生物导管局部应用治疗剂的高速冠状动脉旋磨术系统、装置和方法”(PCT/US2011/026187 2011.02.25),将研磨头放在输送套内腔中,操作者可以在驱动轴高速旋转期间精确控制从输送套内腔远端释放的一种或几种治疗剂;“用于粥样斑块切除术设备的控制器”(PCT/US2013/031212 2013.03.14),电子控制设备包括与处理器通信的计算机可读取存储介质,计算机可读取存储介质具有存储在其上的软件,以便监控电动机的旋转以及监控盐水到驱动轴的传送,如图3-1;“用于在血管手术期间感测、测量和/或表征血管和/或病变顺应性和/或弹性变化的方法、装置和系统”(PCT/US2015/040838 2015.07.17),用于感测、测量、确定、显示和/或解释身体导管中的和/或身体导管内的病变中的顺应性。
  CSI的这些发明并不是从无到有的革新,是基于基础的核心原理,通过同领域或不同领域的技术糅合不断向精准、安全、高效的大方向靠近的过程,也是该领域专利技术的趋势。
  2.COVIDIEN LP;TYCO HEALTHCARE(柯惠有限合伙公司;泰科医疗)
  柯惠医疗,原泰科医疗,提供诸多产品,其中粥样斑块切除术系统主要有定向粥样斑块和外周斑块切除系统。
  柯惠在专利申请方面侧重于功能性细节的优化,与CSI不存在明显技术路线的交叉,例如:“具有提高的材料捕获效率的材料去除装置及使用方法”(PCT/US2010/059740 2010.12.09),用于将由切割元件产生的颗粒导向到组织收集室中的装置;“具有可旋转切削件的组织移除导管”(PCT/US2013/069045 2013.11.08),包括切削元件的径向结构改进。
  3.BOSTON SCIENT LTD(波士顿科学国际有限公司)
  波士顿科学创建于1979年,是全球领先的医疗科技公司,在心脏介入领域,波士顿开发了由导引导丝、磨头导管和推进器、旋磨介入治疗仪组成的血管内旋磨系统。波士顿在该领域的专利申请倾向于手术应用、功效增强,例如:“具有形状可控球囊的内膜下再进入导管”(PCT/US2014/023218 2014.03.11),用于方便从内膜下空间再次进入血管腔的再通导管;“振动和惯性增强的斑块旋切装置和方法”(PCT/US2014/019114 2014.02.27),使第一传动轴旋转同时使切削部件行进经过闭塞,使第二传动轴旋转从而引起切削部件的振动同时使切削部件行进经过闭塞。
  四、前景展望
  中国的粥样斑块环切装置在近年来开始逐渐发展,虽然专利申请基本上是PCT申请和通过巴黎公约进入中国的外国申请,但通过学习集中在几个大企业中的专利技术,有利于专利审查工作的顺利进行,更重要的是,能更好地引导和帮助国内申请人进行专利挖掘、专利申请,从而拥有自己的核心技术。微创手术现在已经是十分重要的一种医疗手段,如果其核心专利都掌握在外国企业手中,对我国的发展十分不利,我国申请人应在这方面加以警醒,对国际企业的专利发展方向加以深入了解,从中找到突破口,寻找中国企业在该领域发展的契机。
  参考文献:
  [1] 《协和医学词典》,罗慰慈,北京医科大学中国协和医科大学联合出版社,1998-11
  [2] 《临床心脑血管病学》,何伋 等,山东科学技术出版社,1998-01
  [3] 《周围血管腔内技术》,吴丹明 等,辽宁科学技术出版社,2006-12
  (作者单位:国家知识产权局专利局专利审查协作广东中心)
其他文献
摘要:本文主要介绍建设工程全过程造价管理的概念及意义,阐述全过程造价管理的实施方法。希望为全过程造价管理的应用提供借鉴和参考。  关键词:全过程造价管理;工程造价  前言  改革开放以来,我国社会主义经济体系逐步完善,市场经济体制不断成熟,全过程造价管理的概念被提出并广泛应用,现阶段,全过程造价管理所发挥的作用正在日益凸显。  1全过程造价管理的概念  全过程造价管理,顾名思义,就是将科学的管理办
期刊
摘要:知识经济时代,科技已渗透到农业各个领域,现代种子产业的迅速发展,使种子在生产、贮藏、加工、检验、经营与管理等多重领域都已渗透计算机技术。当前,为了建立统一开放、稳步发展的种业市场,打破种子区域保护,打造诚信守约、有序竞争的市场环境,就要让计算机网络信息覆盖全国种子市场,对种子质量检测、认证、信息发布和展求、品种区域优势等信息资源快速查询,构建信息保障及时、调控监管有力的种子管理体系。本文主要
期刊
摘要:针对机车虚空泵机械泵体整车等速油耗轻量化生产的技术要求,对整车等速油耗进行有限元分析,发现整车等速油耗的强度与刚度远远满足使用要求,原料利用率过低。在会议的情况下的模态需求等级,结合轻量级的策划原则,以最低整体灵活性为目标,剥离方向与整车等速油耗的体积分数限制,与构造拓扑优化策划的整车等速油耗是由使用HyperWorksOptiStruct模块。根据分析结果,结合整车等速油耗的加工技艺,提出
期刊
摘要:冰是人类一个重要的开发资源。北极覆盖有多年累积的海冰,厚度很大,加上浮冰,足以阻碍一般的船只经过,而且,如果是夏季,北极的冰,退缩到离陆地很远的地区,此时若要去极点考察就不得不使用破冰船。船的核心技术就是其动力来源。推进器就是船的核心。本文着重于在冰区航行中,推进器的特殊性情况下的工作状态进行研究。  关键词:冰区航行;船舶推进器;特殊性分析;研究  引言  随着人类社会发展的速度进程不断推
期刊
摘要:现在房地产市场的竞争非常猛烈,想要在市场中求得生存占得份额就变得异常艰难。能够在工程项目建设中,做好以下几点那么就能获得较大的经济效益便为获得生存获取生机,一是确保工程质量与进度,二是同时可以注重项目开发成本的管理,在保证质量的前提下控制成本。前期成本管理在整个项目实施过程城中都是具有一定积极作用的。文章主要针对项目前期成本的管理工作提出的一些观点,希望能够对其他的工程的实施有所益处。  关
期刊
摘要:随着我国社会经济不断发展,有效加快了城市化建设的进程,而随着我国人口的不断增加,以为人们提供更加优质的居住条件,创建相应的居住环境,则需要进一步加强高层建筑的设计工作。在高层房屋建筑当中,由于楼层较高,结构相对复杂,其中存在较多的安全隐患,严重危及到人们的生命财产安全。而加强高层民用建筑的防火设计工作,以有效结合其中存在的问题,加强防火设计,以在火灾发生时,能够及时的做好救援和疏散工作。基于
期刊
摘要:近年来,我国经济得到了迅猛发展,然而随之也产生了日益严重的资源环境问题。随着资源环境问题日益凸显,生态化发展已经成为我国企业的重要主题。要解决经济增长与环境保护之间的矛盾,实现企业的可持续发展,制造型企业就必须转变经济增长方式,积极探索系统化的生态发展路径。  关键词:中小制造企业;产品设计;生态设计;现状;问题;原因  引言  中小企业是我国制造业的主力军,从侧面说明了中小企业也变成了当前
期刊
摘要:成本管理,作为把控一个企业盈利状况的重要关口,对企业的发展起着深远的制约以及影响作用。随着社会经济的快速发展,电子产品企业在不断变化着的市场经济中为谋求更加有利的竞争地位,对制约其企业成本,直接关系着整个企业的盈利能力的成本管理,开始投入更多的关注,对电子产品企业中成本管理现状中存在的问题进行深入探讨,同时针对电子产品企业中成本管理过程中所暴露的问题提出建设性控制对策,有助于电子产品企业的健
期刊
摘要:建筑工程质量关系着每一个使用者和居住者的生命及财产安全,以及建筑的使用功能是否得到有效的利用。建设单位在确保施工质量的同时,还要对施工进度、施工成本、施工安全等进行同步管理,这样才能确保建筑工程的整体效益达到最大化。本文针对建筑工程施工阶段的项目管理进行重点分析,为提高建筑工程的施工管理水平提供参考。  关键词:建筑工程;施工阶段;项目管理  1建筑工程施工阶段的管理原则  首先,质量第一原
期刊
摘要:暖通工程施工过程中通过以上的通病、难点的原因分析、策划和对策,能够比较好的解决暖通施工过程中的实际问题,并能确保暖通安装工程质量,减少返工,加快施工进度,完全确保暖通安装工程的使用功能。  关键词:暖通施工;难点;改善;技术  前言  暖通工程的安装质量在一定程度上关系着工程项目施工质量。因此对于施工单位而言,进行暖通工程施工时,要严格按照相应要求,根据项目的特点选择合适的施工工艺,施工前要
期刊