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摘 要：针对QC小组活动过程中如何正确运用QC工具迅速找出问题症结，借助于故障模式及影响分析法（FMEA法）开展了烟丝含水率批次间波动统计分析，准确获得了问题的症结。不仅提高了QC小组质量，而且为FMEA法在QC小组活动中的应用提供了借鉴。
关键词：QC工具；症结；FMEA法；统计分析
QC小组是指企业员工围绕企业经营战略、方针目标和现场存在的问题，以改进质量、降低消耗、提高素質和经济效益为目的组织起来的，运用质量管理理论和方法开展活动的小组[1]。在企业全面质量管理实施的过程中，QC小组活动的开展起到十分重要的作用，通过QC小组活动的开展，企业不仅解决了实际生产过程中遇到的问题，同时提高了经济效益和员工队伍的素质。
根据“现场型”课题的活动程序，课题选定之后，QC小组成员需要对存在的问题进行剖析，以便进一步把握问题的严重程度，从而找出问题的症结。找出症结的关键在于对数据进行科学的处理。在数据处理过程中，正确应用工具不仅可以提高解决问题的效率，而且也会提高QC小组活动成果的水平，失效模式及影响分析（FMEA，Failure Mode and Effects Analysis）工具具有可操作性强、科学、便捷等特点，如何在QC小组活动中的应用FMEA法是值得探索的问题。
1 FMEA法分析流程
过程失效模式与影响分析（FMEA）是通过分析和识别工艺生产或产品制造过程中可能出现的失效模式，以及这些失效模式发生后对产品质量和客户的影响，从而有效针对性地制造控制措施以有效减少工艺生产和产品制造过程中的风险[2]。目前 FMEA 技术在国内航空、机械、电子、医疗等领域均已成功应用[3-4]，但在QC小组活动过程中并未多见。在开展QC小组活动过程中应用 FMEA 方法实现症结的辨识，对于提高解决问题效率、提高风险辨识的能力具有重要作用。
FMEA作为一种系统化的方法，它采取团队讨论的形式，利用小组成员的经验和理论知识来挖掘系统中潜在的失效模式，评估失效模式的后果及严重程度，找出失效的症结，估计发生度，评估现有过程的控制措施，确定检测度，从而完成FMEA分析[5]。本文给出的具体FMEA分析流程图见图1。
2 应用案例
2.1定义失效模式
烟叶是一种具有吸湿性的物质，其内部一般都含有一定数量的水分。烟草产品的水分主要分为烟草产品的表面吸收的水分、毛细管吸附和凝结的水分以及烟草产品中所含的晶体水化合物。烟草产品的表面吸收的水分可通过在线水分仪检测快速获取，而毛细管吸附和凝结的水分以及烟草产品中所含的晶体水化合物则无法测量，且随着一定的空气状态下，会向细胞表面扩散或吸附一定的水分，统称为“烟草产品的内含水”。产品的内含水的波动无法量化测量，只能通过生产线施加水量和除去水量的分析去识别波动。七匹狼（16支纯香，厦门）的生产流程，如图2所示。
失效模式可以从生产流程的工艺环节中去查找。通过多次分析得到可能导致失效模式的工艺环节的量化指标如表1所示。
2.2定义SOD评分准则
2.2.1严重度
严重度 S（Severity）分为 10 级。在七匹狼（16支纯香，厦门）的生产流程中对前后道工序的水分差值的严重程度进行分级、评估。见表2。
2.2.2频度
频度O（Occurrence）分为10级。频度级别主要根据Cpk进行判定，见表3.
2.2.3不可探测度
不可探测度D（Detectability）分为10级。不可探测度的级别划分是根据人工或在线检测对产品失效模式的检测，主要从无控制方式或控制完全失效、仅靠事后检测、事前预防、针对失效模式的原因进行有效控制且失效模式不会发生4个方面划分级别。见表4。
2.3根据SOD评分准则进行RPN打分
依据分级准则从严重度（S）、频度（O）、不易探测度（D）、风险优先系数（RPN）等方面对七匹狼（16支纯香，厦门）的工艺生产中可能出现的失效模式进行分析，见表5。
由图3的RPN打分表可以得出：CTD烘丝工序烘丝强度的批次间波动和松散回潮工序出口片烟含水率的批次间波动的RPN值≥100，列为高风险项目。通过FMEA法的使用，可以得出：松散回潮工序的出口片烟含水率批次间波动和CTD烘丝工序的烘丝强度的批次间波动是影响加香出口烟丝批次间水分波动的重要因素。
通过现状调查确定了松散回潮工序的出口片烟含水率批次间波动和CTD烘丝工序的烘丝强度的批次间波动是影响加香出口烟丝批次间水分波动主要症结之一。随后，根据活动程序针对前室温度波动大这一问题进行了原因分析，经过要因确认、对策实施等环节，使出口片烟含水率批次间波动值控制在预期范围内。
3 结论
FMEA在 QC小组现状调查阶段的成功运用，不仅方便、准确地确定了松散回潮工序的出口片烟含水率批次间波动和CTD烘丝工序的烘丝强度的批次间波动是影响加香出口烟丝批次间水分波动的重要因素，找出了问题的症结，而且还提升了QC成果的水平。
参考文献
[1]中国质量协会.QC小组基础教材[M] .北京：中国社会出版社， 2004.
[2]李毅佳，余建星.基于FMEA和模糊理论的海底管道建造期质量风险分析[J].中国安全科学学报，2012（1）：112-117.
[3]史宪铭，王华伟.基于贝叶斯网络的复杂系统 FMEA 模型[J].兵工自动化，2004，23（2）27-29.
[4]许苹等.FMEA 在医疗风险管理中的应用以及局限性[J].现代预防医学，2007，34（1）：51-52.
[5]基于FMEA 和 HAZOP 的综合分析方法及应用研究[J]. 中国安全生产科学技术，2011，06.
关键词：QC工具；症结；FMEA法；统计分析
QC小组是指企业员工围绕企业经营战略、方针目标和现场存在的问题，以改进质量、降低消耗、提高素質和经济效益为目的组织起来的，运用质量管理理论和方法开展活动的小组[1]。在企业全面质量管理实施的过程中，QC小组活动的开展起到十分重要的作用，通过QC小组活动的开展，企业不仅解决了实际生产过程中遇到的问题，同时提高了经济效益和员工队伍的素质。
根据“现场型”课题的活动程序，课题选定之后，QC小组成员需要对存在的问题进行剖析，以便进一步把握问题的严重程度，从而找出问题的症结。找出症结的关键在于对数据进行科学的处理。在数据处理过程中，正确应用工具不仅可以提高解决问题的效率，而且也会提高QC小组活动成果的水平，失效模式及影响分析（FMEA，Failure Mode and Effects Analysis）工具具有可操作性强、科学、便捷等特点，如何在QC小组活动中的应用FMEA法是值得探索的问题。
1 FMEA法分析流程
过程失效模式与影响分析（FMEA）是通过分析和识别工艺生产或产品制造过程中可能出现的失效模式，以及这些失效模式发生后对产品质量和客户的影响，从而有效针对性地制造控制措施以有效减少工艺生产和产品制造过程中的风险[2]。目前 FMEA 技术在国内航空、机械、电子、医疗等领域均已成功应用[3-4]，但在QC小组活动过程中并未多见。在开展QC小组活动过程中应用 FMEA 方法实现症结的辨识，对于提高解决问题效率、提高风险辨识的能力具有重要作用。
FMEA作为一种系统化的方法，它采取团队讨论的形式，利用小组成员的经验和理论知识来挖掘系统中潜在的失效模式，评估失效模式的后果及严重程度，找出失效的症结，估计发生度，评估现有过程的控制措施，确定检测度，从而完成FMEA分析[5]。本文给出的具体FMEA分析流程图见图1。
2 应用案例
2.1定义失效模式
烟叶是一种具有吸湿性的物质，其内部一般都含有一定数量的水分。烟草产品的水分主要分为烟草产品的表面吸收的水分、毛细管吸附和凝结的水分以及烟草产品中所含的晶体水化合物。烟草产品的表面吸收的水分可通过在线水分仪检测快速获取，而毛细管吸附和凝结的水分以及烟草产品中所含的晶体水化合物则无法测量，且随着一定的空气状态下，会向细胞表面扩散或吸附一定的水分，统称为“烟草产品的内含水”。产品的内含水的波动无法量化测量，只能通过生产线施加水量和除去水量的分析去识别波动。七匹狼（16支纯香，厦门）的生产流程，如图2所示。
失效模式可以从生产流程的工艺环节中去查找。通过多次分析得到可能导致失效模式的工艺环节的量化指标如表1所示。
2.2定义SOD评分准则
2.2.1严重度
严重度 S（Severity）分为 10 级。在七匹狼（16支纯香，厦门）的生产流程中对前后道工序的水分差值的严重程度进行分级、评估。见表2。
2.2.2频度
频度O（Occurrence）分为10级。频度级别主要根据Cpk进行判定，见表3.
2.2.3不可探测度
不可探测度D（Detectability）分为10级。不可探测度的级别划分是根据人工或在线检测对产品失效模式的检测，主要从无控制方式或控制完全失效、仅靠事后检测、事前预防、针对失效模式的原因进行有效控制且失效模式不会发生4个方面划分级别。见表4。
2.3根据SOD评分准则进行RPN打分
依据分级准则从严重度（S）、频度（O）、不易探测度（D）、风险优先系数（RPN）等方面对七匹狼（16支纯香，厦门）的工艺生产中可能出现的失效模式进行分析，见表5。
由图3的RPN打分表可以得出：CTD烘丝工序烘丝强度的批次间波动和松散回潮工序出口片烟含水率的批次间波动的RPN值≥100，列为高风险项目。通过FMEA法的使用，可以得出：松散回潮工序的出口片烟含水率批次间波动和CTD烘丝工序的烘丝强度的批次间波动是影响加香出口烟丝批次间水分波动的重要因素。
通过现状调查确定了松散回潮工序的出口片烟含水率批次间波动和CTD烘丝工序的烘丝强度的批次间波动是影响加香出口烟丝批次间水分波动主要症结之一。随后，根据活动程序针对前室温度波动大这一问题进行了原因分析，经过要因确认、对策实施等环节，使出口片烟含水率批次间波动值控制在预期范围内。
3 结论
FMEA在 QC小组现状调查阶段的成功运用，不仅方便、准确地确定了松散回潮工序的出口片烟含水率批次间波动和CTD烘丝工序的烘丝强度的批次间波动是影响加香出口烟丝批次间水分波动的重要因素，找出了问题的症结，而且还提升了QC成果的水平。
参考文献
[1]中国质量协会.QC小组基础教材[M] .北京：中国社会出版社， 2004.
[2]李毅佳，余建星.基于FMEA和模糊理论的海底管道建造期质量风险分析[J].中国安全科学学报，2012（1）：112-117.
[3]史宪铭，王华伟.基于贝叶斯网络的复杂系统 FMEA 模型[J].兵工自动化，2004，23（2）27-29.
[4]许苹等.FMEA 在医疗风险管理中的应用以及局限性[J].现代预防医学，2007，34（1）：51-52.
[5]基于FMEA 和 HAZOP 的综合分析方法及应用研究[J]. 中国安全生产科学技术，2011，06.