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制药企业按照GMP要求建立完善的程序文件系统,是质量保证体系必不可少的基本部分.程序文件涉及GMP的各个方面,包括所有物料的规格标准、工艺规程、检验方法、设备操作方法等等,以保证做到"有章可循、照章办事、有案可查",减少可能发生的错误,而且能够对有缺陷或疑由缺陷产品的历史进行追踪.
GMP认证后程序文件的变更控制
【摘 要】
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制药企业按照GMP要求建立完善的程序文件系统,是质量保证体系必不可少的基本部分.程序文件涉及GMP的各个方面,包括所有物料的规格标准、工艺规程、检验方法、设备操作方法等
【机 构】
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扬子江药业集团
【出 处】
：
中国药业
【发表日期】
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2004年9期
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