瑞戈非尼(Stivarga)胃肠道间质瘤新药欧盟上市

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拜耳(Bayer)6月27日宣布,抗癌药瑞戈非尼Stivarga(regorafenib)获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。CHMP建议批准Stivarga用于既往经2种酪氨酸激酶抑制剂(Gleevec、Sutent)治疗后病情恶化或不耐受的不可切除性或转移性胃肠道间质瘤(GIST)患者的治疗。欧盟委员会(EC)预计将于2014年第三季度做出最终审查决定。此前, Bayer announced on June 27 that its anti-cancer drug regorafenib received positive comments from the European Medicines Agency (EMA) Committee on Human Pharmaceutical Products (CHMP). CHMP recommends approval of Stivarga for the treatment of patients with unresectable or metastatic gastrointestinal stromal tumors (GIST) who have previously been exacerbated or intolerant with two tyrosine kinase inhibitors (Gleevec, Sutent). The European Commission (EC) is expected to make a final review decision in the third quarter of 2014. Earlier,
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