【摘 要】
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建立了盐酸林可霉素乳房注入剂（泌乳期）有关物质的检查方法。参考《中国兽药典》盐酸林可霉素注射液的含量测定色谱条件及有关物质限度范围，借鉴乳房注入剂含量测定的供试品提取方法，建立了有关物质检查方法，保证了方法的一致性和通用性。方法验证结果显示，本方法专属性较强，准确度和精密度符合要求，耐用性良好，适用于对盐酸林可霉素乳房注入剂进行有关物质检查，完善了标准对产品的质量控制功能，被收载入2020年版《中
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建立了盐酸林可霉素乳房注入剂（泌乳期）有关物质的检查方法。参考《中国兽药典》盐酸林可霉素注射液的含量测定色谱条件及有关物质限度范围，借鉴乳房注入剂含量测定的供试品提取方法，建立了有关物质检查方法，保证了方法的一致性和通用性。方法验证结果显示，本方法专属性较强，准确度和精密度符合要求，耐用性良好，适用于对盐酸林可霉素乳房注入剂进行有关物质检查，完善了标准对产品的质量控制功能，被收载入2020年版《中国兽药典》。
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