2007年1~8月份美国FDA批准的sNDA、subpart H和sBLA

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1月26日,Berlex公司的YAZ(drospirenone/ethinyl estradiol,屈螺酮/炔雌醇)片剂sNDA(疗效补充申请)获准(N)*,用于年龄至少在14岁、对口服避孕药治疗无已知禁忌症和已、出现月经初潮女性的中度寻常性痤疮治疗。YAZ应只用于需要口服避孕药来控制生育的病人。
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目的:探讨农村孕产妇子痫前期病人围产期的护理方法。方法:对122例农村孕产妇子痫前期病人围产期护理进行回顾性分析总结。结果:全组病例都安全度过围产期,无1例胎儿孕产妇死亡。
摘 要 目的:观察温针灸配合中药辨证治疗膝关节骨性关节病的疗效。方法:160例患者随机分为治疗组和对照组,对照组采用中药补肝肾、强筋骨、祛风湿、舒经通络止痛治疗,治疗组在对照组基础上加用温针灸。治疗观查时间均为20天。结果:治疗组总有效率91.25%,对照组76.25%。两组疗效比较P0.05)  诊断标准参考《中药新药临床研究指导原则(试行)》:初起患侧膝关节隐隐作痛;起病隐袭,发病缓慢,多见于
有机磷农药急性中毒主要有两种临床表现毒草碱样表现也叫M样症状,是因交感神经未梢兴奋所致,表现出恶心、呕吐腹痛、多汗、流泪、流涕、流涎、腹泻、尿频、心跳减慢、瞳孔缩小
摘要目的:探讨护理健康促进对改善急性心肌梗死(AMI)合并糖尿病患者预后的效果。方法:选择104例确诊为AMI合并糖尿病的患者,随机分为对照组和试验者各52例。住院期间2组均接受相同的治疗用药及临床护理,均给予程序化常规宣教,而试验组出院后继续实施护理健康促进,并进行为期6个月的随访。结果:6个月后两组在空腹血糖、餐后血糖、甘油三酯、总胆固醇、认知态度及行为水平等方面比较差异有统计学意义,P<0.
摘要 目的:观察护理干预妇科手术患者睡眠障碍的效果。方法:采用问卷调查法对妇科手术治疗的150例睡眠障碍惠者,发现睡眠障碍的原因,并采取相应的措施,有针对性地进行护理。结果:病人睡眠质量得到明显的改善,睡眠时间延长:与失眠相关的生理心理反应均有了不同程度的改善。结论:加强对住院妇科手术病人的睡眠护理,保证患者良好的睡眠,能使病人的躯体康复速度加快。  关键词 护理干预 妇科手术 睡眠障碍   
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摘 要 目的:了解肺炎支原体(MP)感染的肺外损伤特征,提高对本病的认识,以便指导临床诊断和治疗。方法:采用回顾性研究方法对儿科收治的78例肺外MP损伤患儿的临床资料进行分析。结果:全年共检测MP抗体4061例,MPLgM阳性1524例,临床表现为肺外全身不同器官受损的78例,损害较常见的为消化系统和血液系统、心血管系统、神经系统、泌尿系统,皮肤及关节系统亦常受损。结论:肺外支原体感染的临床表现复
摘 要 目的:研究外伤性脾破裂手术方式的改进,既能控制伤脾出血保留脾脏又能保证脾脏的生理功能。方法:对18例外伤性脾破裂采用脾动脉结扎伴大网膜填塞脾破裂口缝合修补治疗。结果:保脾组均获得成功,术后均未见再出血,其中14例经1~5年随访,B超、CT扫描脾解剖形态未见异常。结论:該手术方法操作简单,是较理想的保脾手术方法、效果满意。  关键词 脾破裂 保脾 脾动脉结扎 脾破口修补
采用GC分析溶剂浸提法所得苹果籽油脂肪酸组成,结果表明苹果籽油中主要含有6种脂肪酸,分别为棕榈酸、硬脂酸、油酸、亚油酸、花生一烯酸和亚麻酸,不饱和脂肪酸含量近80%;胰脂
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