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目的 评价中药汽雾透皮疗法治疗纤维肌痛综合征（FMS）的临床疗效和安全性。方法 将132例患者随机分为对照组、汽疗组和联合组，三组均以心理干预为基础治疗，同时对照组服阿米替林治疗，汽疗组采用中药汽雾透皮疗法治疗，联合组采用中药汽雾透皮疗法和阿米替林联合治疗，三组在治疗4周、12周时以简化麦吉尔疼痛问卷（SFMPQ）、汉密尔顿抑郁量表（HAMD）、纤维肌痛影响问卷（FIQ）和压痛点计数评估疗效，同时观察记录不良反应。结果 三组治疗后SFMPQ中的所有分项得分、HAMD评分、FIQ总分较治疗前均有不同程度的改