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目的通过研究日本的保健功能食品管理制度及特定保健用食品批准情况,为进一步完善我国保健食品管理法律法规提供参考,也为我国保健食品企业进入日本保健食品市场提供思路。方法研究比较日本的保健功能食品管理制度与我国保健食品审批制度的异同。结果日本在保健功能食品的政策引导、审批原则以及批准产品的剂型(形态)和配方的选择、安全性/有效性评价程序等方面与我国有较大差异。结论中日两国保健食品审批管理政策各有特点,日本的保健食品管理制度中有值得借鉴的地方。