【摘 要】
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目的:考察不同药厂盐酸曲马多制剂的溶出度,评价其内在质量。方法:采用反相高效液相色谱法测定含量,色谱柱:YWGC1810μm,4.6mm×250mm;流动相:0.05mol·L-1磷酸二氢钾内含0.5
【机 构】
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新疆医科大学附属肿瘤医院药剂科,新疆医科大学附属肿瘤医院药剂科,新疆医科大学药学院!96大专班实习生,新疆医科大学药学院!95级实习生
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目的:考察不同药厂盐酸曲马多制剂的溶出度,评价其内在质量。方法:采用反相高效液相色谱法测定含量,色谱柱:YWGC1810μm,4.6mm×250mm;流动相:0.05mol·L-1磷酸二氢钾内含0.5%三乙胺(用磷酸调pH2.5)甲醇(6∶4);检测波长:215nm;流速:1.5ml·min-1;进样量:10μl。缓释制剂以0.1mol·L-1盐酸溶液为溶出介质,普通制剂以水为溶出介质,采用转篮法,对4种不同制剂进行溶出度比较,提取溶出参数。结果:普通胶囊溶出最快,15min即溶出85%以上;缓释片与缓释胶囊16h累积释药均为80%以上;复方片剂20min曲马多溶出75%,溶出稍差。结论:4个厂家的盐酸曲马多制剂,除一个批号的缓释胶囊外,其余均符合中华人民共和国卫生部标准及中国药典1995年版标准之规定。
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