[摘 要]作为我国医疗水平的重要组成部分，药品的质量问题近年来越来越受到人们的广泛关注。随着我国经济发展水平不断提高，人们对于生活质量的要求也越来越高，与此同时，人们对食品、药品安全性的要求也越来越高。决定药品质量的重要因素就是药品在生产环节的生产质量，药品的生产质量不仅决定了我国药品是否达到我国对药品的相关标准规定，还决定了整个医疗基础生产环节的质量，因此，在药品生产的过程中，必须注重药品生产环节的质量问题，不断强化生产管理的力度，健全生产监管制度，从生产环节确保整个药品的质量。
　　[关键词]药品；生产；质量管理
　　中图分类号：F426.7 文献标识码：A 文章编号：1009-914X（2017）21-0343-01
　　作为人类发展史中的重要组成部分，医学的出现大大改观了人们的生产生活方式。作为人们通过医学技术与疾病进行抗争的重要工具，药品的质量好坏直接关系到人们的生死存亡。因此，不论是从患者层面还是医学发展方面，药品的质量问题都是我们现阶段应该重视的一个方面。现阶段，我国药品安全问题受到了人们的广泛关注，但是在在药品质量管理方面，仍存在着一些不足，因此，加强药品生产质量管理工作是现阶段亟待解决的问题，只有解决药品生产质量问题，才能真正实现我国整体医疗水平的进一步发展。
　　一、加强药品生产质量管理的重要意义
　　在人类发展的过程中，在人类的日常生活里，药品的作用是不可或缺的，是人们生产生活的必需品。药品的存在不仅可以帮助人们与病魔进行斗争，保证人类生命健康与安全，还可以通过一些药品保健品调节人体的各项机能，提高人类的生命质量与生活质量。但是现阶段我国药品质量良莠不齐，诸多药品质量问题被曝光，不但给药品行业带来了极其恶劣的影响，还在一定程度上威胁到人的生命健康。药品的生产质量问题，是关系到国计民生的一项重要问题，但是在实际的生产过程中，人们对于药品生产的安全意识认知不到位，并且缺乏相应的管理监督机制，药品生产管理无法落到實处，这样一来，药品的生产质量问题就无法得到真正保证。为了强化人类的身体机能，保证人类的生命健康，促进我国医学行业的不断发展，必须要加强药品生产质量的管理。
　　二、现阶段我国药品生产质量管理存在的问题
　　1、生产环境达不到相关要求
　　作为药品质量的关键性环节，药品的生产环节在整个药品质量管理体系中的作用不言而喻。很多制药厂家的药品质量问题通常会在生产环节表现的最为明显。比如，在药品生产过程中，生产物料的存放环境、存放方式及存放使用记录等不符合具体的标准要求，制药原料的来源不明，生产物料使用管理不善等。除了上述的这些不良因素之外，一些药品生产厂家的在实际的制药生产过程中，缺乏自身安全意识，并且没有明确的认识到生产质量管理工作的必要性，这样极易出现制药生产现场管理规范性及有效性的严重匮乏。比如，在生产过程中，生产卫生环境差，相关的设备保养不及时，甚至相关企业并没有严格检验生产工艺用水，诸多因素都极易导致药品在生产环节出现严重的质量问题。
　　2、缺乏有效的生产监督管理
　　在制药企业在进行药品生产过程中，做好相关生产监督管理是保證药品质量的重要方式之一。在整个药品生产过程中，相关的质量管理工作人员必须严格对每个生产环节进行质量监督管理，并以此保证生产质量。但是，现阶段我国的很多制药企业并没有建立起一个完整的生产质量监督体系，在生产过程中没有相关制度的约束，很容易在质量方面出现问题；有些相关制药企业尽管建立了相关的生产质量管理体系，但是在实际的生产过程中，相关制度并没有真正的贯彻落实，质量管理问题也并未落到实处，导致在制药生产过程中，监督管理人员很容易忽视对原材料供应商资质的严格审查，使证件不全的原材料投入的药品制造中，这样一来往往会出现一系列的质量问题。
　　3、制药工作人员的综合素质水平较差
　　在我国，许多制药企业的工作人员素质良莠不齐，且安全生产意识较差，导致在真正的生产过程中质量管理意识也较为薄弱。在制药过程中，很多工作人员都存在“事不关己”的心理，认为质量管理与自己无关，药品的生产质量是质量管理人员的工作范畴，加之质量管理在一定程度上会影响药品生产人员的工作进度，因此，在日常生产当中，工作人员对药品质量管理的参与程度不高，有些甚至不参与，他们通常会认为，一旦获得制药资质，便可以在市场竞争方面有一席之地。有些企业在获得相关资质后，对相关工作的重心放在了生产上，忽视了去质量管理的人力物力的投入，使得质量管理工作也仅仅停留在书面上，且参与质量管理的工作人员综合素质水平较差，质量管理投入成本较低，给药品生产质量带来了较大的安全隐患。
　　4、相关国家标准不能满足现阶段药品生产质量的发展要求
　　现阶段，我国对药品生产质量管理的标准并未进行大规模的变更，所以，现阶段我国对于药品生产管理方面缺乏符合现代制药发展要求的相关规范，在药品生产过程中，依然采用的是原有的药品生产质量的要求进行药品生产活动，但是随着我国现阶段经济的快速发展，我国现有的规范条例已经无法满足现阶段我国药品生产质量管理的要求，长此以往，我国药品生产质量管理将会远远落后于世界药品质量管理整体水平。
　　三、实现药品生产质量管理的具体措施
　　1、建立健全我国药品生产质量管理相关制度
　　为了保证人类用药的安全性及有效性，保证制药产业的长期有效的发展，我国的相关药品生产质量管理部门，要从现阶段药品发展实际出发，不断完善我国药品生产管理制度，制定符合现阶段我国医药行业的生产质量管理措施，并通过相关的规范对药品生产行为进行约束。例如，我国相关政府部门可以根据我国现行的相关标准，例如《药品管理法》、《产品质量法》、《药品生产质量管理规范》等相关内容，对整个药品生产流程进行监督管理，进一步约束药品生产企业的生产行为，保证药品的生产质量。
　　2、提高生产工作人员的综合素质
　　人作为生产活动的主体，对于生产质量水平高低有着决定性的作用。在药品的生产过程中，生产工作人员的综合素质对药品的生产质量有着直接的影响。因此，现阶段加强我国制药生产人员的综合素质水平，是所有制药企业应该考虑的一个重要问题。药品生产企业可以通过集中教育的形式，使用多媒体技术，像参与生产的工作人员展示药品质量的危害性，通过图片、视频、文字等多种方式让工作人员形成良好的安全意识，并在日常的生产工作中，对自己的生产行为进行严格约束；药品生产企业还要不定期进行专家座谈、内部沟通、组织学习等形式，系统化的对生产工作人员进行相关的专业技能培训。这样一来，生产工作人员在生产过程中就会自觉的对药品生产质量进行严格把控，是药品生产质量不断提高。
　　3、完善药品生产质量监督体系
　　在制药企业的发展过程中，药品生产质量体系管理是保证药品生产质量的重要理论基础，是实现药品生产质量达标的根本保证。企业应该不断完善药品生产质量监督管理制度，并将其落到实处。在实际的监管过程中，监管人员应该以药品原料为主要质量控制对象，从根源上，为药品质量把关，从药品的生产环境、设备操作、杀菌消毒等多个方面入手，保证监管工作的全面性及系统性。同时，在进行质量管理体系完善的过程中，要结合自身实际和现阶段我国现行的标准规范，进行药品生产质量的监督管理。
　　结语
　　药品作为保障人类生命健康及安全的一种重要形式，其质量问题直接关系到国计民生。因此，在实际的生产过程中，做好药品生产质量的管理工作，完善质量监督管理体系，不断提高工作人员的综合素质，只有这样，才能不断提高我国药品的生产质量，保证人类的用药安全，进一步实现国家的长治久安。
　　参考文献
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