二仙汤经皮给药治疗老年人骨质疏松症的临床研究

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  [摘要]目的探讨二仙汤经皮给药治疗老年骨质疏松症的疗效。方法以2014年1月~2015年1月我院60例老年骨质疏松症患者为观察对象,数字随机化分成两组,观察组30例采取二仙汤经皮给药治疗,对照组30例口服乳酸钙治疗,比较两组的治疗效果。结果观察组治疗后骨密度和疼痛改善效果均好于对照组,观察组总有效率93.3%,对照组总有效率66.7%,组间比较差异具有统计学意义(P<0.05),两组治疗过程中未见严重不良反应。结论二仙汤经皮给药治疗老年骨质疏松症的疗效明显,不良反应少。
  [关键词]二仙汤;经皮给药;老年骨质疏松症
  [中图分类号]R259.8 [文献标识码]B [文章编号]2095-0616(2016)05-65-03
  老年骨质疏松症是由多因素导致的全身性代谢病,该病以骨量减少、骨微结构破坏为特征。研究[1-3]表明随着年龄增长,造骨功能、维生素D合成功能减退,骨质疏松的发生率大大增加,临床表现为疼痛和骨折,对老年人的生活造成影响。目前治疗骨质疏松症的方法主要有钙剂、性激素、维生素D、无机磷酸盐、降钙素等,根据骨质疏松病因,中医提出补肾壮骨、健脾益气、活血通络的治疗原则,结合中药外治和经皮给药的优点,本研究探讨二仙汤经皮给药在老年骨质疏松症中的治疗效果,现报道如下。
  1资料与方法
  1.1一般资料
  以2014年1月~2015年1月本院60例老年骨质疏松(DEXA测量L2-4骨密度,T值<-2.5SD)患者为观察对象,数字随机化法分成两组,观察组30例,年龄60~76岁,平均(68.2±5.6)岁,男12例,女18例,病程1~16年,平均(8.6±4.2)年,对照组30例,年龄62~78岁,平均(67.8±5.2)岁,男10例,女20例,病程1~18年,平均(8.7±4.5)年,组问年龄、性别、病程等资料比较差异无统计学意义(P>0.05),排除严重肝肾疾病、恶性肿瘤、实质器官疾病、6个月内使用干扰骨代谢药物、对本次药物过敏患者,两组均自愿接受该研究,签署知情同意书。
  1.2治疗方法
  观察组采取二仙汤经皮给药治疗,二仙汤出自《中医方剂临床手册》,由淫羊藿、仙茅、巴戟天、当归、黄柏、知母6味中药构成,用烤炉将中药烘干,磨成细粉装,过180目筛,100g药粉加入500mL清水,电炉加热煮沸,约30min,药液剩150mL左右,放入20块小纱块,离火备用。让患者平躺,俯卧,用超声电导仪(北京诺亚同舟医疗技术有限公司),将准备好的纱块置于电导仪探头凹侧,其中一个置于胸11椎体棘突处,通电治疗,30min/次,1次,d,10d/个疗程。对照组口服乳酸钙(灵宝市豫西药液有限责任公司,H41022380),2片/次,3次,d,10d/个疗程。
  1.3观察指标
  骨密度(BMD):使用意大利生产的CHALLxielw.cnGxielw.cnR骨度仪测定腰椎骨密度(L2~4)。疼痛:VAS疼痛评分,0分静息、活动时无骨痛;1~3分静息时无疼痛,活动轻微疼痛,不影响睡眠;4~6分静息时轻微疼痛,活动时疼痛加重,不影响睡眠;7~10分静息、活动时疼痛剧烈,影响睡眠。疗效标准:显效,疼痛症状完全消失,骨密度增加;有效,疼痛明显缓解,骨密度无明显变化;无效,疼痛和骨密度无改善。总有效率=显效率+有效率。
  1.4统计学分析
  使用SPSS17.0软件分析,计量资料以(x±s)表示,计数资料以%表示,采用t和x2检验,P<0.05为差异具统计学意义。
  2结果
  2.1两组骨密度和VAS评分比较
  观察组治疗后骨密度明显高于治疗前,对照组骨密度治疗前后无明显变化,组间比较差异具有统计学意义(P<0.05),两组治疗后VAS均明显低于治疗前,观察组疼痛改善效果好于对照组,见表1。
  2.2两组临床疗效比较
  观察组总有效率93.3%,对照组总有效率66.7%,组间比较差异具有统计学意义(P<0.05),见表2。两组治疗过程中未见严重不良反应。
  3讨论
  老年骨质疏松是临床常见病,长期发展可出现驼背、骨折等,有极高的致残率,给患者的晚年生活造成诸多不便。随着国内老龄化程度的推进,该病的发病率呈上升趋势。骨质疏松可能和多种因素相关,包括性激素分泌减少、钙调节失调、营养摄入不足、维生素D受体基因变异等。国内外治疗方法主要是对症治疗,乳酸钙是钙强化剂,机体对其吸收效果较好,作为药物用于防治缺钙症。钙作为机体中药的无机元素,99%贮存于骨骼和牙齿,是构成机体骨架的重要成分,老年人钙元素流失严重,容易发生骨质疏松,因此通过补充钙剂来缓解症状有一定的效果,对照组口服乳酸钙后总有效率66.7%,骨密度无明显改善,疼痛症状减轻,说明单纯使用钙剂仅能缓解部分患者的疼痛症状,对骨密度的改善无显著性作用,因为骨质疏松症不仅仅和钙流失相关,是多因素作用的结果。罗检成报道中指出西医主张抑制骨吸收、促进骨合成和骨矿化,通过加强机体骨骼硬度来达到治疗目的,如降钙素可抑制机体神经肽类释放,发挥止痛效果,可抑制骨吸收的药物二磷酸盐增加骨密度,在骨质疏松治疗中显现出一定的效果。中医学认为其病机是肾肝脾亏虚、筋骨失养为本,外邪、痰淤阻滞为标,骨骼的修复依靠肾精的滋养,因此防治骨质疏松应以补肾、健脾、活血为主,二仙汤在中医理论基础上针对老年人骨质疏松症的病理机制拟定,二仙汤可温阳补肾,强筋健骨、补血活血等作用。观察组使用二仙汤经皮给药后疗效明显提高,患者的骨密度得到改善,疼痛症状改善效果也明显好于对照组。对照组单纯应用钙剂治疗的疗效一般,骨密度和疼痛未得到显著改善,因为单纯应用钙剂无法改善骨密度,对骨质疏松的根治效果不佳。相对于钙剂,二仙汤中淫羊藿具促骨骼生长、提高免疫力之效,仙茅温肾阳壮、祛除寒湿,巴戟天可补肾阳、强筋骨、祛风湿,当归温润、养血活血,知母、黄柏泻肾火,滋肾阴,6种药物合用共奏补肾壮骨、健脾益气、活血通络之效。经皮给药是药物通过皮肤吸收的方法,相对于口服给药,超声电导经皮给药有助于缓解局部疼痛,皮肤完好且对胶布不敏感的均可使用,操作简便安全。二仙汤经皮给药,血药浓度得到较好的维持,作用时间延长,还可通过增加用药次数来促进治疗效果。两组用药过程中均未出现严重不良反应,说明用药安全性较好。
  综上所述,二仙汤经皮给药治疗老年骨质疏松症的疗效明显,用药简便安全,值得应用。
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