随着现代社会和经济的快速发展,外用药物制剂市场竞争的焦点已经由原来的价格和数量逐渐被品牌和质量取代了。众多药品生产企业将产品的质量管理提升到一个新的高度。全面提升现代外用药物制剂生产企业的生产质量管理水平,对于提高生产操作人员的药品生产质量管理规范(GMP)意识,发挥着重要的指导作用。2010年版GMP对制药设备改造、洁净区人员配备及技术文件制定等方面进行指导,为GMP的高标准实施提供了保障。选择外用药物制剂为研究对象,通过大量的数据调研和文献收集,着重以最常见的乳膏制剂为例,针对当前外用药物制剂市场需求,运用现代化的产品质量管理模式,通过科学、系统化方法提高外用药物制剂的生产和质量管理规范,以减少因为产品质量问题而造成的损失,增强企业自身的竞争力,更好地应对市场的竞争。