【摘 要】
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目的:建立高效液相色谱法测定甲睾酮聚乳酸微球中甲睾酮的含量。方法:采用Diamonsil-C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以甲醇-水(72∶28)为流动相,检测波长为241 nm,流速为1.
【机 构】
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广东省药物新剂型重点实验室/广东药学院药物研究所,
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目的:建立高效液相色谱法测定甲睾酮聚乳酸微球中甲睾酮的含量。方法:采用Diamonsil-C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以甲醇-水(72∶28)为流动相,检测波长为241 nm,流速为1.0 mL·min-1,进样量为10μL,柱温为30℃。结果:甲睾酮10～115μg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率(n=9)为99.5%。结论:所建方法简便、快捷,准确可靠,可用于甲睾酮聚乳酸微球的质量控制。
Objective: To establish a method for the determination of methyltestosterone in methyltestosterone polylactic acid microspheres by high performance liquid chromatography. METHODS: Diamonsil-C18 (250 mm × 4.6 mm, 5 μm) column was used with mobile phase of methanol-water (72:28) as the mobile phase. The detection wavelength was 241 nm and the flow rate was 1.0 mL · min- 10μL, the column temperature is 30 ℃. Results: Methyltestosterone had good linearity (r = 0.9999) in the range of 10 ~ 115μg · mL-1 and the average recovery was 99.5% (n = 9). Conclusion: The method is simple, rapid, accurate and reliable and can be used for the quality control of methyltestosterone polylactic acid microspheres.
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