【摘 要】
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目的建立测定环维黄杨星D-PEG10000(CVB-D-PEG)含量的方法,并研究其体外的稳定性。方法采用HPLC法,色谱柱为C18柱,流动相为20 mmo.lL-1磷酸氢二纳(磷酸调pH2.95)-乙腈(26:74)
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目的建立测定环维黄杨星D-PEG10000(CVB-D-PEG)含量的方法,并研究其体外的稳定性。方法采用HPLC法,色谱柱为C18柱,流动相为20 mmo.lL-1磷酸氢二纳(磷酸调pH2.95)-乙腈(26:74),柱温为40℃,检测波长为210 nm。结果CVB-D-PEG 0.15~4.80 mg.ml-1与峰面积有良好的线性关系(r2=0.9996);其在光照条件下,8 h内稳定,在水、甲醇溶液中72 h内稳定,在pH2、7、7.8的缓冲液中24 h内不稳定,pH5的缓冲液中24 h内较稳定;在人工胃液、大鼠胃肠共孵液中2.5 h内均不稳定,人工肠液中2.5 h内基本稳定。结论所建方法能准确有效地测定CVB-D-PEG的含量,此药在酸碱环境中稳定性差。
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