【摘 要】
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目的分析对比多国药典改进HPLC法测定坎地沙坦酯及其片剂中有关物质的方法。方法采用HPLC法对坎地沙坦酯及其片剂中9个杂质进行测定。Waters Symmetry C18色谱柱(150 mm×4.6
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目的分析对比多国药典改进HPLC法测定坎地沙坦酯及其片剂中有关物质的方法。方法采用HPLC法对坎地沙坦酯及其片剂中9个杂质进行测定。Waters Symmetry C18色谱柱(150 mm×4.6 mm,5μm);流动相:[乙腈–水–冰醋酸(57∶43∶1)]–[乙腈–水–冰醋酸(90∶10∶1)],梯度洗脱;体积流量:0.9 mL/min;柱温:35℃;样品仓温度:10℃;进样量:20μL;检测波长:254 nm。结果在选定的色谱条件下,坎地沙坦酯与有关物质分离良好。试验专属性、线性、耐用性良好。结论本研究可为坎地沙坦酯片的质量标准的制订和提高提供参考和依据。
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