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摘要：目的：探讨含铂方案治疗HER-2阴性蒽环和紫杉类治疗失败晚期乳腺癌的临床疗效和不良反应。方法：随机选取自2011年1月至2014年12月间收治的200名确诊的治疗失败晚期乳腺癌患者临床资料进行回顾性的分析，随机分配100例为实验组，剩余100例为对照组，每组在接受过含铂类化疗方案的基础上，实验组患者静脉滴入1000mg/㎡的吉西他滨，对对照组患者则静脉滴入25mg/㎡的长春瑞滨，两组均治疗三周。结果：含铂方案的总有效率为3.4%，其中中位无进展生存期为5.8月，并且对一线治疗和单器官受累的患者疗效显著。实验组与对照组的总有效率分别为3.6%和3.1%，两组患者的临床获益率分别为41%和43%，中位无进展生存期分别为5.6个月和6.1个月，差异均没有统计学意义（P>0.05）。同时两组具有相似的不良反应，其中3-4级的不良反应主要为血液学毒性，在非血液学毒性中1-2级发生呕吐的概率较高。结论：含铂方案治疗HER-2阴性蒽环和紫杉类治疗失败晚期乳腺癌的疗效确切，不良反应较为耐受，同时实验组和对照组的疗效相似，均可作为对HER-2阴性蒽环和紫杉类治疗失败晚期乳腺癌患者的治疗方案。
关键词：人类表皮生长因子受体；晚期乳腺癌；联合治疗
乳腺癌在女性中属于常见的恶性肿瘤之一，在最新的全球癌情监测报告中现实，乳腺癌的新发病例与死亡率均已排在首位，随着医疗水平的不断进步，乳腺癌开始对不同分子亚型患者进行分类治疗。而化疗在人类表皮生长因子受体（HER-2）阴性的患者中仍然属于常用的治疗方案。而当蒽环和紫杉类药物在乳腺癌中的广泛使用，对两类药物治疗失败的晚期乳腺癌患者为其选择相应的治疗方案则是目前临床中广泛关注的问题之一。目前，可用于解救治疗的药物主要有铂类，长春瑞滨，计息他并等，在临床中采用含铂方案对人类表皮生长因子受体阴性患者的治疗中占有一定的主导地位。采用不同的含铂类方案对治疗失败乳腺癌患者的治疗目前尚无定论，因此，本次研究通过随机选取自2010年1月至2013年5月间收治的200名确诊的治疗失败晚期乳腺癌患者进行回顾性的分析，旨在探究出顺铂联合方案对HER-2阴性蒽环和紫杉类治疗失败晚期乳腺癌患者的疗效，现将治疗体会介绍如下：
1.资料与方法
1.1一般资料
随机选取自2011年1月至2014年12月间收治的200名确诊的治疗失败晚期乳腺癌患者，随机分配100例为实验组，剩余100例为对照组。实验组100例患者的年龄在23-67岁之间，中位年龄为42岁；对照组患者的年龄在22-68岁之间，中位年龄为45岁，两组患者除实验组患者的激素受体阳性比例高于对照组外，两组患者的一般资料差异均无统计学意义，具有可比性（p>0.05）。对所有被选择的患者均签署知情同意书。
1.2入选标准
①年龄在18岁以上同时被确诊为女性乳腺癌的患者；②ECOG≤2分[1]；③临床中被确诊为转移性乳腺癌；④人类表皮生长因子受体检测为阴性或阳性和（或）FISH检测结果为阴性的患者；⑤在采用蒽环和紫杉类药物治疗失败但无含铂类方案的患者；⑥在相关检查中无化疗禁忌的患者[2]。
1.3治疗方法
每组在接受过含铂类化疗方案的基础上，实验组患者静脉滴入1000mg/㎡的吉西他滨，对对照组患者则静脉滴入25mg/㎡的长春瑞滨，两组均治疗三周。两组顺铂的用法均相同，均为75mg/㎡。在治疗的过程中均给予两组患者相同的止吐，水化，利尿方案，并依据每位患者的检查结果和不良反应对其进行相应的处理。若患者出现严重的不良反应则立即停止化疗。患者实际用药量为静脉滴入吉西他滨1400-2000mg，静脉滴入长春瑞滨45-50mg，静脉滴入顺铂150-160mg[3]。
1.4疗效判定
疗效的判定根据RECIST1.1标准，若患者的目标病灶完全消失则判定为完全缓解（CR），若患者的基线病灶长径总和缩小≥30%则判定为部分缓解（PR），若患者的基线病灶长径总和增加≥0%，则判定为疾病进展，若患者基线病灶长径总和有缩小但未能达到部分缓解，或有增加单未能达到疾病进展则判定为稳定。客观有效率定义为完全缓解和部分缓解患者的百分率。临床获益率定义为在治疗期间CR，DR，SD患者≥6个月的百分率；无进展生存期定义为有治疗开始到第一次发生疾病进展或死亡的时间间隔。
1.5统计学方法
本研究中所出现的一切数据均由Excel及SPSS13.0两个软件加以统计、处理以及分析。所出现的数据均以“%”的形式加以表示，采用卡方检验的方法对数据进行检验，组间差异以P<0.05表示具有统计学意义[4]。
2. 结果
含铂方案的总有效率为3.4%，其中中位无进展生存期为5.8月，并且对一线治疗和单器官受累的患者疗效显著。实验组与对照组的总有效率分别为3.6%和3.1%，两组患者的临床获益率分别为41%和43%，中位无进展生存期分别为5.6个月和6.1个月，差异均没有统计学意义（P>0.05）。同时两组具有相似的不良反应，其中3-4级的不良反应主要为血液学毒性，在非血液学毒性中1-2级发生呕吐的概率较高[5]。
3. 讨论
通过对含铂方案治疗HER-2阴性蒽环和紫杉类治疗失败晚期乳腺癌的临床研究中可以发现，采用以铂类为基础的联合方案在一线解救治疗中具有良好的效果[6]。在本次的研究中，研究员分析了两种含铂方案在HER-2阴性晚期乳腺癌患者中的疗效，其中。实验组与对照组的总有效率分别为3.6%和3.1%，两组患者的临床获益率分别为41%和43%，中位无进展生存期分别为5.6个月和6.1个月，差异均没有统计学意义（P>0.05）。这表明两种方案与有无内脏转移和激素受体状态无关，均可以取得良好的疗效。同时，根据研究结果显示，含铂联合化疗在一线解救中有着更好的疗效，这与临床的实践结果相一致。因此，含铂方案在治疗HER-2阴性蒽环和紫杉类治疗失败晚期乳腺癌的解救治疗中疗效确切。在临床中具有重要的意义，值得向社会推广。
参考文献：
[1]陆宁，佟仲生，李淑芬.等CP与NP方案治疗对蒽环类及紫杉类均耐药的转移性乳腺癌的疗效观察[J].实用癌症杂志，2010，24（4）：366-369.
[2]张明辉，张清媛，赵曙，等.CP与NP方案治疗耐药晚期乳腺癌的临床观察[J].实用肿瘤学杂志，2010，24（3）：247-251.
[3]崇乐，田金徽，杨克虎.CP与NP对比方案治疗复发转移性乳腺癌的系统评价[J].实用肿瘤杂志，2013，28（1）：36-10.
[4]陆宁，佟仲生，李淑芬.等CP与NP方案治疗对蒽环类及紫杉类均耐药的转移性乳腺癌的疗效观察[J].实用癌症杂志，2010，24（4）：366-369.
[5]江泽飞，徐兵河，邵志敏，等.复发转移乳腺癌化学治疗基本原则[J].中华医学杂志，2011，912：73-75.
[6]崇乐，田金徽，杨克虎.CP与NP对比方案治疗复发转移性乳腺癌的系统评价[J].实用肿瘤杂志，2013，28（1）：36-10.
关键词：人类表皮生长因子受体；晚期乳腺癌；联合治疗
乳腺癌在女性中属于常见的恶性肿瘤之一，在最新的全球癌情监测报告中现实，乳腺癌的新发病例与死亡率均已排在首位，随着医疗水平的不断进步，乳腺癌开始对不同分子亚型患者进行分类治疗。而化疗在人类表皮生长因子受体（HER-2）阴性的患者中仍然属于常用的治疗方案。而当蒽环和紫杉类药物在乳腺癌中的广泛使用，对两类药物治疗失败的晚期乳腺癌患者为其选择相应的治疗方案则是目前临床中广泛关注的问题之一。目前，可用于解救治疗的药物主要有铂类，长春瑞滨，计息他并等，在临床中采用含铂方案对人类表皮生长因子受体阴性患者的治疗中占有一定的主导地位。采用不同的含铂类方案对治疗失败乳腺癌患者的治疗目前尚无定论，因此，本次研究通过随机选取自2010年1月至2013年5月间收治的200名确诊的治疗失败晚期乳腺癌患者进行回顾性的分析，旨在探究出顺铂联合方案对HER-2阴性蒽环和紫杉类治疗失败晚期乳腺癌患者的疗效，现将治疗体会介绍如下：
1.资料与方法
1.1一般资料
随机选取自2011年1月至2014年12月间收治的200名确诊的治疗失败晚期乳腺癌患者，随机分配100例为实验组，剩余100例为对照组。实验组100例患者的年龄在23-67岁之间，中位年龄为42岁；对照组患者的年龄在22-68岁之间，中位年龄为45岁，两组患者除实验组患者的激素受体阳性比例高于对照组外，两组患者的一般资料差异均无统计学意义，具有可比性（p>0.05）。对所有被选择的患者均签署知情同意书。
1.2入选标准
①年龄在18岁以上同时被确诊为女性乳腺癌的患者；②ECOG≤2分[1]；③临床中被确诊为转移性乳腺癌；④人类表皮生长因子受体检测为阴性或阳性和（或）FISH检测结果为阴性的患者；⑤在采用蒽环和紫杉类药物治疗失败但无含铂类方案的患者；⑥在相关检查中无化疗禁忌的患者[2]。
1.3治疗方法
每组在接受过含铂类化疗方案的基础上，实验组患者静脉滴入1000mg/㎡的吉西他滨，对对照组患者则静脉滴入25mg/㎡的长春瑞滨，两组均治疗三周。两组顺铂的用法均相同，均为75mg/㎡。在治疗的过程中均给予两组患者相同的止吐，水化，利尿方案，并依据每位患者的检查结果和不良反应对其进行相应的处理。若患者出现严重的不良反应则立即停止化疗。患者实际用药量为静脉滴入吉西他滨1400-2000mg，静脉滴入长春瑞滨45-50mg，静脉滴入顺铂150-160mg[3]。
1.4疗效判定
疗效的判定根据RECIST1.1标准，若患者的目标病灶完全消失则判定为完全缓解（CR），若患者的基线病灶长径总和缩小≥30%则判定为部分缓解（PR），若患者的基线病灶长径总和增加≥0%，则判定为疾病进展，若患者基线病灶长径总和有缩小但未能达到部分缓解，或有增加单未能达到疾病进展则判定为稳定。客观有效率定义为完全缓解和部分缓解患者的百分率。临床获益率定义为在治疗期间CR，DR，SD患者≥6个月的百分率；无进展生存期定义为有治疗开始到第一次发生疾病进展或死亡的时间间隔。
1.5统计学方法
本研究中所出现的一切数据均由Excel及SPSS13.0两个软件加以统计、处理以及分析。所出现的数据均以“%”的形式加以表示，采用卡方检验的方法对数据进行检验，组间差异以P<0.05表示具有统计学意义[4]。
2. 结果
含铂方案的总有效率为3.4%，其中中位无进展生存期为5.8月，并且对一线治疗和单器官受累的患者疗效显著。实验组与对照组的总有效率分别为3.6%和3.1%，两组患者的临床获益率分别为41%和43%，中位无进展生存期分别为5.6个月和6.1个月，差异均没有统计学意义（P>0.05）。同时两组具有相似的不良反应，其中3-4级的不良反应主要为血液学毒性，在非血液学毒性中1-2级发生呕吐的概率较高[5]。
3. 讨论
通过对含铂方案治疗HER-2阴性蒽环和紫杉类治疗失败晚期乳腺癌的临床研究中可以发现，采用以铂类为基础的联合方案在一线解救治疗中具有良好的效果[6]。在本次的研究中，研究员分析了两种含铂方案在HER-2阴性晚期乳腺癌患者中的疗效，其中。实验组与对照组的总有效率分别为3.6%和3.1%，两组患者的临床获益率分别为41%和43%，中位无进展生存期分别为5.6个月和6.1个月，差异均没有统计学意义（P>0.05）。这表明两种方案与有无内脏转移和激素受体状态无关，均可以取得良好的疗效。同时，根据研究结果显示，含铂联合化疗在一线解救中有着更好的疗效，这与临床的实践结果相一致。因此，含铂方案在治疗HER-2阴性蒽环和紫杉类治疗失败晚期乳腺癌的解救治疗中疗效确切。在临床中具有重要的意义，值得向社会推广。
参考文献：
[1]陆宁，佟仲生，李淑芬.等CP与NP方案治疗对蒽环类及紫杉类均耐药的转移性乳腺癌的疗效观察[J].实用癌症杂志，2010，24（4）：366-369.
[2]张明辉，张清媛，赵曙，等.CP与NP方案治疗耐药晚期乳腺癌的临床观察[J].实用肿瘤学杂志，2010，24（3）：247-251.
[3]崇乐，田金徽，杨克虎.CP与NP对比方案治疗复发转移性乳腺癌的系统评价[J].实用肿瘤杂志，2013，28（1）：36-10.
[4]陆宁，佟仲生，李淑芬.等CP与NP方案治疗对蒽环类及紫杉类均耐药的转移性乳腺癌的疗效观察[J].实用癌症杂志，2010，24（4）：366-369.
[5]江泽飞，徐兵河，邵志敏，等.复发转移乳腺癌化学治疗基本原则[J].中华医学杂志，2011，912：73-75.
[6]崇乐，田金徽，杨克虎.CP与NP对比方案治疗复发转移性乳腺癌的系统评价[J].实用肿瘤杂志，2013，28（1）：36-10.