头孢克洛胶囊人体药代动力学与相对生物利用度研究

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目的研究头孢克洛胶囊的相对生物利用度,评价该试验制剂的生物等效性。方法对20名男性健康受试者采用随机交叉双周期给药方式,分别口服单剂量参比制剂和头孢克洛试验制剂500mg,通过反相高效液相色谱法测定血药浓度,计算两者的相对生物利用度和药代动力学参数,评价该制剂的生物等效性。结果按InAUC0-t计算,与参比制剂相比,单剂量口服受试药的相对生物利用度为(97.54-10.0)%。试验制剂头孢克洛胶囊和参比制剂头孢克洛胶囊之间InAUC0-T、InAUC0-∞经双向单侧t检验,AUC0-T、AUC0-∞的[1
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