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【摘要】 目的 观察水药牙康方治疗胃火牙痛的临床疗效及安全性。方法 采用随机、双盲、阳性药平行对照，将130例胃火牙痛患者随机分成治疗组68例，对照组62例，治疗组采用口服牙康方治疗，对照组口服黄连上清片治疗。两组均以7 d为1疗程，共治疗2个疗程。分别观察两组止痛起效时间、止痛维持时间及临床疗效。结果 治疗组68 例，治愈37例，显效15例，有效13例，无效3例，总有效率为95.59%；对照组62 例，治愈13例，显效18例，有效20例，无效11例，总有效率为82.26%；治疗组总有效率高于对照组（P<0.05）。治疗组止痛起效时间、止痛维持时间优于对照组（P均<0.01）。两组均未见不良反应。结论 水药牙康方具有清胃泻火， 缓解牙齿疼痛作用，对治疗胃火牙痛有效，且安全无副作用。
【关键词】 水药；牙康方；胃火牙痛；外治法
文章编号：1003-1383（2013）01-0020-03 中图分类号：R781.405 文献标识码：A
资料和方法 1.一般资料 本组观察病例来源于贵州省三都水族自治县人民医院口腔科门诊或病房就诊的胃火牙痛患者130例，随机分成两组，治疗组68例，其中男40例， 女28 例；年龄18～44岁， 平均（31.45±2.6）岁；病程2 h～6个月，平均病程（2.3±0.8）个月；病种类型：急性牙髓炎29例， 急性根尖周炎39例。对照组62例，其中男36例，女26例；年龄19～40岁， 平均（30.56±2.7）岁；病程6 h～4个月，平均病程（2.2±0.5）个月；病种类型：急性牙髓炎25例， 急性根尖周炎37例。两组性别、年龄、病种类型等一般资料比较无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
2.诊断及病例选择标准 ①西医诊断：参照《口腔内科学》[1]中有关牙痛的诊断标准进行；②中医辨证标准：参照《中医内科学》中有关胃热型的辨证标准[2]。主证：牙眼红肿，疼痛剧烈，盲袋溢脓。次证：面部肿胀，张口受限， 恶寒发热， 渴喜冷饮， 口苦口臭，淋巴结肿大，大便秘结， 小便短黄。舌红， 苔黄， 脉洪数。③纳入标准：符合上述西医诊断标准和中医辨证标准；年龄18～45岁；在过去3个月内未接受过治疗；无全身系统性疾病；1个月内未服用抗生素。④排除标准：年龄在18岁以下或45岁以上；妊娠或哺乳期妇女；伴有严重的全身性疾病者；过敏体质或对本药过敏者；需使用抗生素或随访困难者；未按规定用药， 无法判定疗效或资料不全等影响疗效或安全性评价者。
3.治疗用药 水药牙康方药物组成：①方药1：灯芯草、六月雪、玄参、十大功劳、车前草、苦参、丹皮、升麻；②方药2：杜衡根、杨梅皮、山姜；两方药物所采用的药材标准参照《水族医药》中的药材标准进行[3]。③黄连上清片（中外合资巢湖正大药业有限公司生产， 生产批号，20100319，20110671，20120321）。
4.治疗方法 基础治疗均为口服甲硝唑片0.4 g，每日2次。急性牙髓炎重度患者均配合施行开髓引流术。在此基础上，治疗组：将方药1每付药物加水1 500 ml，煎1小时即可，每次用30 ml药液在口腔内5～10分钟后服下，每日3次；将方药2药物捣碎，外敷于疼痛处外脸部，每日3次。7 d为1疗程；对照组口服黄连上清片，每次6片，每日2次，7 d为1疗程。两组均治疗2个疗程。治疗期间停用其他与本病有关的治疗药物或疗法，禁用辛辣之品。
5.观察指标 ①临床症状：治疗前及治疗2个疗程后疼痛、出血、颜色、肿胀以及溢脓改善情况。②安全性观察： 肝、肾功能， 三大常规， 心电图等。
6.疗效评定标准
（1）临床疗效评价参照《中药新药临床研究指导原则》中胃热证之标准[4]：①痊愈： 症状消失， 体征基本消失， 主要指标记分为0；②显效：症状消失， 体征均有明显改善， 主要指标记分为2；③有效：症状消失， 体征有好转，主要指标记分为4；④无效： 症状体征改善不明显， 主要指标记分为6。总有效率=（临床痊愈例数十显效例数+ 有效例数）/总例数×100%。
（2）中医证候临床疗效[4]：按照尼莫地平法， 积分比值=（治疗前积分-治疗后积分）/ 治疗前积分×100%。积分比值≥95%为痊愈，70%～94%为显效，30%～69%为有效，<30%为无效。
7.统计学方法 全部数据资料采用SPSS 16.0 统计软件包处理。计量资料以均数±标准差（-±s）表示，组间比较用t检验，计数资料采用χ2检验，P<005为有统计学意义。
结 果 1.两组临床疗效比较 治疗组68 例，痊愈37例（54.41%），显效15例（22.06%），有效13例（1912%），无效3例（442 %），总有效率为9558%；对照组62例，痊愈13例（2097%），显效18例（2903%），有效20例（3226%），无效11例（1774%），总有效率为8226%；两组临床总有效率比较差异有统计学意义，χ2=5.997，P<005。
2.两组不同病种的疗效比较 急性牙髓炎治疗组治愈病例优于对照组，差异有统计学意义（P<0.01）；急性根尖周炎治疗组治愈病例也优于对照组，差异也有统计学意义（P<0.01），且治疗组总
5.不良反应 治疗组观察期间出现1例腹泻，不影响继续治疗；对照组观察期间出现3例恶心、呕吐、胃肠道不适症状，两组停药后症状均消失。
讨 论 中医认为牙痛实证多因胃火上炎，胃火牙痛由风热之邪侵袭于表， 入于肌腠， 犯及胃经， 胃经受邪， 胃火炽盛，循经上炎， 绕于齿部， 而致齿部红肿热痛。《辨证录》卷三曰：“人有牙齿痛甚不可忍，涕泪俱出者，此乃脏腑之火旺，上行于牙齿而作痛也”。其病因为平素饮食不节， 嗜饮醇酒， 过食辛辣， 胃肠蕴热， 兼感风热之邪， 外邪引动内火， 风火相煽， 循经搏聚于尽牙咬合处， 气血塞滞， 热灼肉腐， 则化脓成痛痈。水药牙康方是贵州省三都县水医传统经验方，主要用于治疗胃中积热，火气上攻之证。方药1中六月雪、苦参、十大功劳、玄参等苦寒入于血分， 解火毒而凉营血，清胃热， 解火毒；灯芯草发散风邪， 外驱热毒，又能抑制寒凉药太过而伤胃气，有退热利水的作用；车前草主气癃、止痛、通肾气，利小便祛湿。诸药合用具有清胃热， 解火毒， 散风邪， 从而达到制止牙痛的目的。方药2中杜衡根、杨梅皮有疏风祛驱寒、舒筋活血；山姜理气止痛，活血通络。水药牙康方采用内外兼治之法，共奏清胃泻火，散郁热、止牙痛之功效。其组方虽有局部用药， 但同时又注意患者的全身症状的改善。本文结果显示：水药牙康方止痛起效时间、止痛维持时间优于黄连上清片，且无明显不良反应，在停药1周后无复发，该药用药方便，容易接受。现代药理研究证实苦参具有抗菌作用[5]，丹皮具有清热活血[6]之功效。提示水药牙康方具有清热凉血、消肿止痛作用。通过临床观察，水药牙康方治疗胃火牙痛有良好的疗效，如能进一步研究，将可为临床提供一种安全、有效、廉价的治疗胃火牙痛的中药制剂。
参考文献[1]张举之.口内腔科学[M].4版.北京：人民卫生出版社，2007：255.
[2]周仲瑛.中医内科学[M].北京：中国中医药出版社，2003： 407.
[3]王厚安.水族医药[M].贵州：贵州民族出版社，2007：33364.
[4]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则（试行）[M].北京：中国医药科技出版社，2002：356369.
[5]宋 波，刘 颋，吕丽艳，等.苦参、黄芩、乌梅对金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌和白假丝酵母菌抗菌活性的研究[J].中国微生态学杂志，2010，22（6）：507509.
[6]袁 颖.丹皮、丹参药对清热活血作用的实验研究[J].上海中医药杂志，2005，39（1）：5355.
（收稿日期：2012-12-02 修回日期：2013-01-29）
（编辑：崔群飞 英文审校：梁 宇）-±s）2
【关键词】 水药；牙康方；胃火牙痛；外治法
文章编号：1003-1383（2013）01-0020-03 中图分类号：R781.405 文献标识码：A
资料和方法 1.一般资料 本组观察病例来源于贵州省三都水族自治县人民医院口腔科门诊或病房就诊的胃火牙痛患者130例，随机分成两组，治疗组68例，其中男40例， 女28 例；年龄18～44岁， 平均（31.45±2.6）岁；病程2 h～6个月，平均病程（2.3±0.8）个月；病种类型：急性牙髓炎29例， 急性根尖周炎39例。对照组62例，其中男36例，女26例；年龄19～40岁， 平均（30.56±2.7）岁；病程6 h～4个月，平均病程（2.2±0.5）个月；病种类型：急性牙髓炎25例， 急性根尖周炎37例。两组性别、年龄、病种类型等一般资料比较无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
2.诊断及病例选择标准 ①西医诊断：参照《口腔内科学》[1]中有关牙痛的诊断标准进行；②中医辨证标准：参照《中医内科学》中有关胃热型的辨证标准[2]。主证：牙眼红肿，疼痛剧烈，盲袋溢脓。次证：面部肿胀，张口受限， 恶寒发热， 渴喜冷饮， 口苦口臭，淋巴结肿大，大便秘结， 小便短黄。舌红， 苔黄， 脉洪数。③纳入标准：符合上述西医诊断标准和中医辨证标准；年龄18～45岁；在过去3个月内未接受过治疗；无全身系统性疾病；1个月内未服用抗生素。④排除标准：年龄在18岁以下或45岁以上；妊娠或哺乳期妇女；伴有严重的全身性疾病者；过敏体质或对本药过敏者；需使用抗生素或随访困难者；未按规定用药， 无法判定疗效或资料不全等影响疗效或安全性评价者。
3.治疗用药 水药牙康方药物组成：①方药1：灯芯草、六月雪、玄参、十大功劳、车前草、苦参、丹皮、升麻；②方药2：杜衡根、杨梅皮、山姜；两方药物所采用的药材标准参照《水族医药》中的药材标准进行[3]。③黄连上清片（中外合资巢湖正大药业有限公司生产， 生产批号，20100319，20110671，20120321）。
4.治疗方法 基础治疗均为口服甲硝唑片0.4 g，每日2次。急性牙髓炎重度患者均配合施行开髓引流术。在此基础上，治疗组：将方药1每付药物加水1 500 ml，煎1小时即可，每次用30 ml药液在口腔内5～10分钟后服下，每日3次；将方药2药物捣碎，外敷于疼痛处外脸部，每日3次。7 d为1疗程；对照组口服黄连上清片，每次6片，每日2次，7 d为1疗程。两组均治疗2个疗程。治疗期间停用其他与本病有关的治疗药物或疗法，禁用辛辣之品。
5.观察指标 ①临床症状：治疗前及治疗2个疗程后疼痛、出血、颜色、肿胀以及溢脓改善情况。②安全性观察： 肝、肾功能， 三大常规， 心电图等。
6.疗效评定标准
（1）临床疗效评价参照《中药新药临床研究指导原则》中胃热证之标准[4]：①痊愈： 症状消失， 体征基本消失， 主要指标记分为0；②显效：症状消失， 体征均有明显改善， 主要指标记分为2；③有效：症状消失， 体征有好转，主要指标记分为4；④无效： 症状体征改善不明显， 主要指标记分为6。总有效率=（临床痊愈例数十显效例数+ 有效例数）/总例数×100%。
（2）中医证候临床疗效[4]：按照尼莫地平法， 积分比值=（治疗前积分-治疗后积分）/ 治疗前积分×100%。积分比值≥95%为痊愈，70%～94%为显效，30%～69%为有效，<30%为无效。
7.统计学方法 全部数据资料采用SPSS 16.0 统计软件包处理。计量资料以均数±标准差（-±s）表示，组间比较用t检验，计数资料采用χ2检验，P<005为有统计学意义。
结 果 1.两组临床疗效比较 治疗组68 例，痊愈37例（54.41%），显效15例（22.06%），有效13例（1912%），无效3例（442 %），总有效率为9558%；对照组62例，痊愈13例（2097%），显效18例（2903%），有效20例（3226%），无效11例（1774%），总有效率为8226%；两组临床总有效率比较差异有统计学意义，χ2=5.997，P<005。
2.两组不同病种的疗效比较 急性牙髓炎治疗组治愈病例优于对照组，差异有统计学意义（P<0.01）；急性根尖周炎治疗组治愈病例也优于对照组，差异也有统计学意义（P<0.01），且治疗组总
5.不良反应 治疗组观察期间出现1例腹泻，不影响继续治疗；对照组观察期间出现3例恶心、呕吐、胃肠道不适症状，两组停药后症状均消失。
讨 论 中医认为牙痛实证多因胃火上炎，胃火牙痛由风热之邪侵袭于表， 入于肌腠， 犯及胃经， 胃经受邪， 胃火炽盛，循经上炎， 绕于齿部， 而致齿部红肿热痛。《辨证录》卷三曰：“人有牙齿痛甚不可忍，涕泪俱出者，此乃脏腑之火旺，上行于牙齿而作痛也”。其病因为平素饮食不节， 嗜饮醇酒， 过食辛辣， 胃肠蕴热， 兼感风热之邪， 外邪引动内火， 风火相煽， 循经搏聚于尽牙咬合处， 气血塞滞， 热灼肉腐， 则化脓成痛痈。水药牙康方是贵州省三都县水医传统经验方，主要用于治疗胃中积热，火气上攻之证。方药1中六月雪、苦参、十大功劳、玄参等苦寒入于血分， 解火毒而凉营血，清胃热， 解火毒；灯芯草发散风邪， 外驱热毒，又能抑制寒凉药太过而伤胃气，有退热利水的作用；车前草主气癃、止痛、通肾气，利小便祛湿。诸药合用具有清胃热， 解火毒， 散风邪， 从而达到制止牙痛的目的。方药2中杜衡根、杨梅皮有疏风祛驱寒、舒筋活血；山姜理气止痛，活血通络。水药牙康方采用内外兼治之法，共奏清胃泻火，散郁热、止牙痛之功效。其组方虽有局部用药， 但同时又注意患者的全身症状的改善。本文结果显示：水药牙康方止痛起效时间、止痛维持时间优于黄连上清片，且无明显不良反应，在停药1周后无复发，该药用药方便，容易接受。现代药理研究证实苦参具有抗菌作用[5]，丹皮具有清热活血[6]之功效。提示水药牙康方具有清热凉血、消肿止痛作用。通过临床观察，水药牙康方治疗胃火牙痛有良好的疗效，如能进一步研究，将可为临床提供一种安全、有效、廉价的治疗胃火牙痛的中药制剂。
参考文献[1]张举之.口内腔科学[M].4版.北京：人民卫生出版社，2007：255.
[2]周仲瑛.中医内科学[M].北京：中国中医药出版社，2003： 407.
[3]王厚安.水族医药[M].贵州：贵州民族出版社，2007：33364.
[4]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则（试行）[M].北京：中国医药科技出版社，2002：356369.
[5]宋 波，刘 颋，吕丽艳，等.苦参、黄芩、乌梅对金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌和白假丝酵母菌抗菌活性的研究[J].中国微生态学杂志，2010，22（6）：507509.
[6]袁 颖.丹皮、丹参药对清热活血作用的实验研究[J].上海中医药杂志，2005，39（1）：5355.
（收稿日期：2012-12-02 修回日期：2013-01-29）
（编辑：崔群飞 英文审校：梁 宇）-±s）2