目的观察中药制剂所致药品不良反应(ADR)的一般规律、特点及原因,为提高中药制剂临床应用合理性提供参考。方法回顾性分析2013年6月—2017年4月该院门诊及住院部上报的66张ADR报告表。观察ADR患者的性别、年龄分布,观察引起ADR的药品种类构成及给药途径,观察ADR累及器官系统、症状表现及转归情况,分析引起ADR发生的原因。结果 ADR患者以60岁以上老年人构成比最高(40.9%),引起ADR主要药品为活血化瘀类(24.2%)、补益类(21.2%)、保肝类(21.2%),主要给药途径为静注(77.3%),主要累及器官为皮肤及附件(25.8%)、消化系统(21.2%)和全身性损害(15.2%)。ADR主要发生原因为不合理用药。经对症干预,患者不良反应均治愈,无永久性损害。结论中药制剂不良反应主要集中于中老年人群,累及器官多样,临床表现复杂,其发生与个体因素、药物因素及临床不合理用药等有关,故应注重加强对中药制剂生产及临床使用的监督和管理,以保证药品疗效,进一步提高用药安全。