黄芪桂枝五物汤颗粒质量标准研究

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目的:建立黄芪桂枝五物汤颗粒质量标准,以期为黄芪桂枝五物汤颗粒的质量控制提供依据。方法:采用薄层色谱法对黄芪、白芍进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中主药黄芪的指标性成分——毛蕊异黄酮苷。结果:黄芪桂枝五物汤颗粒中黄芪和白芍薄层色谱鉴别斑点清晰,分离较好,阴性对照无干扰。含量测定结果显示,毛蕊异黄酮苷加样回收率101.84%(RSD=1.59%),在95%~105%之间符合要求,精密度RSD为1.54%,重复性RSD为2.53%,稳定性RSD为1.76%。结论:建立的方法专属性较强,重现性较好,可成为黄芪桂枝五物汤颗粒剂质量控制体系的检测方法。
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