壮腰健肾丸质量标准研究

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目的建立壮腰健肾丸的质量控制方法。方法:采用薄层色谱(TLC)法对壮腰健肾丸中狗脊、黑老虎、桑寄生、女贞子进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法对壮腰健肾丸中特征性成分特女贞苷进行含量测定。结果在TLC色谱图中可检出狗脊、黑老虎、桑寄生、女贞子的特征斑点,且各斑点清晰,易于观察。特女贞苷在0.119~2.963μg范围内进样量与其峰面积线性关系良好(r=0.999)。平均加样回收率为96.1%,RSD=1.1%(n=6)。该方法精密度、稳定性和重复性良好。结论本文所建立方法简便、准确、稳定且无干扰,可作为壮腰健肾丸的质量控制方法。
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