【摘 要】
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目的建立测定阿德福韦酯脂质体中药物含量的方法。方法采用Diamonsil C18柱(4.6 mm×200 mm,5μm),流动相为0.025 mol·L-1磷酸二氢钾-乙腈(体积比为65:35),流速为1.0 mL·mi
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目的建立测定阿德福韦酯脂质体中药物含量的方法。方法采用Diamonsil C18柱(4.6 mm×200 mm,5μm),流动相为0.025 mol·L-1磷酸二氢钾-乙腈(体积比为65:35),流速为1.0 mL·min-1,检测波长为260 nm,柱温为室温。结果在上述色谱条件下阿德福韦酯与辅料、溶剂及有关物质分离度均符合要求,在40~800 mg·L-1内呈良好的线性关系(r=0.999 9,n=6),阿德福韦酯平均回收率为100.06%,RSD为0.35%(n=3)。结论 HPLC法可用于阿德福韦酯脂质体含量测定。
Objective To establish a method for the determination of drug content in adefovir dipivoxil liposomes. Methods Diamonsil C18 column (4.6 mm × 200 mm, 5 μm) was used. The mobile phase consisted of 0.025 mol·L-1 potassium dihydrogen phosphate-acetonitrile (volume ratio of 65:35) at a flow rate of 1.0 mL · min- 260 nm, the column temperature is room temperature. Results The separation of adefovir dipivoxil and its excipients, solvents and related substances were satisfactory under the above chromatographic conditions with a good linearity (r = 0.999 9, n = 6) in the range of 40-800 mg · L -1 The average recovery of adefovir dipivoxil was 100.06% with a RSD of 0.35% (n = 3). Conclusion HPLC method can be used to determine the liposome content of adefovir dipivoxil.
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