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<正> 我国中成药作为药品通过美国FDA审批,是我国中药医学界几代人的夙愿。由于国情不同,中药与西药在对待疾病、人体等问题上的认识论、方法论甚至世界观的本质都不相同,导致了我国中成药在生产工艺上长期以来一直沿用传统的制作方法,而中药传统的制作方法所形成的中药产品与美国FDA要求的各项法规、检验手段、控制标准等近23项指标的严格要求差距甚大,因而,我国中成药作为药品进入欧美市场就成了一大难题。