【目的】系统评价血府逐瘀汤加减联合西药治疗缺血性中风的临床疗效和安全性。【方法】检索中国知网期刊全文数据库(CNKI)、维普、万方、中国生物医学数据库(CBM)、PubMed、EMBase等数据库,筛选采用血府逐瘀汤加减联合西药治疗缺血性中风的随机对照试验(RCT)文献,应用Cochrane评价员手册进行风险偏倚评估。采用RevMan5.3软件对各研究的总有效率以及美国国立卫生研究院脑卒中量表(NIHSS)评分、Barthel指数(BI)、中医症候评分改善情况进行Meta分析。【结果】共纳入22篇RCT文献,涉及2 261例患者。Meta分析显示:血府逐瘀汤加减联合西药(治疗组)治疗缺血性中风在提高总有效率及改善NIHSS评分、BI评分、中医症候评分方面优于单纯西药(对照组),差异均有统计学意义(P<0.05);两组不良反应发生率差异无统计学意义(P>0.05)。漏斗图提示纳入研究的文献同质性较好,发表性偏倚的可能性小。【结论】血府逐瘀汤加减联合西药治疗缺血性中风的临床疗效优于单纯西药治疗。但因纳入研究的文献质量偏低,此结论仍需更多高质量、多中心的大样本双盲随机对照试验加以验证。